【ハンドブック】凍結乾燥ガイド

～適切な凍結乾燥を実現するために～　凍結乾燥でお困りの点はありませんか…

凍結乾燥（フリーズドライ）を成功させるには、 さまざまな要因があり、うまく組み合わせる必要があります。 「凍結乾燥ガイド」は、適切な凍結乾燥を実現するためのハンドブッ クです。ハードウェアに焦...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社

凍結乾燥顕微鏡ステージ『Lyostat5』

製剤の凍結乾燥中の挙動をリアルタイムで観察できる凍結乾燥顕微鏡ステージ

『Lyostat5』は、乾燥および崩壊の正確なポイントを決定するために、 プロセス中のサンプル構造の観察を可能にした凍結乾燥顕微鏡ステージです。 1μg～2μgのサンプルを顕微鏡下のステージチャンバーに置くだけで、 チャンバーは微小なフリーズドライヤーとして機能します。 画像、温度、圧力は、PC画面上でリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本サイエンスコア

フリーズドライ顕微鏡システム　FD-301シリーズ

製剤及び食品のフリーズドライ(凍結乾燥)プロセスにおける最大許容製品温…

長期保存性など多くの利点を持つフリーズドライ（凍結乾燥）技術は医薬品製造　食品製造においてますます重要性を増しています。 凍結乾燥には製造工程には高価な設備を使用し長時間の工程が必要となるため 凍結乾燥工程を効率化させるためには凍結製品の温度を上...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イーストコア

【凍結乾燥製剤】異物検査用・限度見本用サンプル模型

様々な課題を解決！医薬品検査での食品サンプル模型の活用事例をご紹介しま…

凍結乾燥製剤の異物検査用見本や錠剤の不良見本などの作製にも 食品サンプル模型の製造技術が活かされています。 異物入り（混入）見本及び異物なし見本は、検査スタッフの目視 トレーニングには欠かせないものであり、さらには製品出荷基準である 限度見本の常備も必要不可欠となります。 凍結乾燥製剤などの異物検査用の見本は、それらを用意、作製する手間や コストの問題、さらには劣化の問題といった様々...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社岩崎

「凍結乾燥製剤（バイアルびん）検査」「ラベル検査装置」

7/5～7開催「第25回インターフェックスジャパン」に出展

高嶋技研は、凍結乾燥製剤（バイアルびん）検査において目視検査が困難な異物の検出機能とキャップ天面、 ゴム栓裏の外観検査機能が一体化した試作機を展示いたします。 併せてドリンク製品などの高速ラインに対応するインライン...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

バイオ医薬品分析用LCカラム『ペプチド標準試料』

高回収ガラスオートサンプラバイアルに凍結乾燥！分析証明書付きで出荷

標準試料』は、分子量の範囲が757～2845Daの 10種類の親水性、疎水性、および塩基性ペプチドが 含まれているバイオ医薬品分析用LCカラムです。 高回収ガラスオートサンプラバイアルに凍結乾燥され、 分析証明書付きで出荷。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■10-ペプチド品質管理用標準試料 ■親水性、疎水性、塩基性のペプチド ■757～...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

バイオ医薬品分析用LCカラム『オリゴヌクレオチド標準試料』

N/N-1分離能をテストするための分離能標準試料！分析証明書付き

『オリゴヌクレオチド標準試料』は、高回収ガラスオートサンプラバイアルに 凍結乾燥され、分析証明書付きで出荷されるバイオ医薬品分析用LCカラムです。 14、17、20、および21merの合成ヌクレオチドが含まれ、 N/N-1分離能をテストできるように設計。 「オリ...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

【技術】連続的なフリーズドライの制御

生物学的製剤の保存性を向上！連続凍結乾燥技術でスケールアップと生産を効…

RheaVita社の「連続的なフリーズドライの制御」についてご紹介いたします。 個々のバイアルを連続的に凍結乾燥することで一般的なバッチ処理の リスクの多くを低減させることが可能。 1時間以内という非常に短い処理時間により敏感な分子がストレスや 劣化にさらされる可能性を低減させることができます。 ...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

Genovis AB FabRICATOR (IdeS)

バイオシミラーを含む抗体医薬品やADC（抗体薬物複合体）の分析・評価に…

含み、分子量は37725 Daです。FabRICATORはGenovisよって開発されたIdesの組換え修飾型の酵素です。 ＜主な製品ラインナップ＞ FabRICATOR Enzyme 凍結乾燥品。8 x 100 units, 96 x 100 units, 2000 units, 5000 units, 5 x 5000 unitsから選択可能。 FragIT - Immobil...

メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社

Genovis AB IGlycINATOR (EndoS2)

バイオシミラーを含む抗体医薬品やADC（抗体薬物複合体）の分析・評価に…

<主な製品ラインナップ> GlycINATOR Enzyme 凍結乾燥品。2000 unit。 Immobilized GlycINATOR スピンカラム充填品。GlycINATORはアガロースビーズに固定化されているため、GlycINATORのコンタミを高...

メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社

医薬品CCIT用全数検査インラインリークテスター

長年の経験でどんな容器のCCIT（容器完全性試験)にも対応 ！世界に実…

。クイックカップリングジョイントを接続されているためツールを必要とせずに簡単に分解できます。 様々なフォーマット、充填品とマシンサイズ： 同じマシンがさまざまなテストに利用できます。液体、凍結乾燥、粉末などの内容物や様々な容器サイズに適用可能です。 最新技術を備えた高品質のハンドリングシステム： 電子アクチュエーターとモーターインバーター、そして高い技術の機械設計により様々なライン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

【特集号】熱分析による医薬品のキャラクタリゼーション

熱分析装置を一歩踏み込んで活用。DSCの計測事例を多数収録。オンライン…

【主な掲載内容】 ■非晶質構造（ガラス転移、非晶質を含む結晶性化合物中の非晶質の検出） ■結晶化度（融解と結晶化、純度、結晶多形） ■薬物-賦形剤相互作用 ■タンパク質の変性 ■凍結乾燥 ■その他 補完的な熱分析技術 ※当資料は“PDFダウンロード”よりすぐにご覧いただけます。...

メーカー・取り扱い企業： ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 （TAInstruments）

技術資料進呈！『熱分析、DSCの応用事例』

熱分析装置『DSC』を用いた物質のキャラクタリゼーションについて詳しく…

『熱分析、DSC の応用事例』では､ １）非晶質構造のガラス転移や非晶質を含む結晶性化合物の検出 ２）結晶化度 ３）DSC による純度測定 ４）結晶多形 ５）タンパク質の変性 ６）凍結乾燥　 など、さまざまな物質のキャラクタリゼーションに使用される改良型DSC 技術について44ページにわたって詳しく説明します。 ※詳しくはPDFをダウンロードしてご覧ください。お問い合わせも...

メーカー・取り扱い企業： ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 （TAInstruments）

Genovis AB IgGZERO (EndoS)

バイオシミラーを含む抗体医薬品やADC（抗体薬物複合体）の分析・評価に…

構造（glycoform）を加水分解するエンドグリコシダーゼにご興味がある場合は、GlycINATORという製品をお勧めします。 <主な製品ラインナップ> IgGZERO Enzyme 凍結乾燥品。1000 unitsと5000 unitsから選択可能。 Immobilized IgGZERO - deGlycIT スピンカラム充填品。IgGZEROはアガロースビーズに固定化され...

メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社