【技術資料】医薬臨床試験3

皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…

当資料は、外用剤の後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請に おける、皮膚安全性試験、各種臨床試験についてご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試験を治験か...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

医薬臨床試験　個別『医薬臨床試験』

局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための、生物学的同等性ガイドラインに従い…

後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請における、薬理学的試験について、紹介いたします。 【特長】 ■局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験 ■皮膚薬物動態学的試験（DPK試験） ■薬理学的試験（皮表角...

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