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⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析、および化学薬…
ペプチドマッピング ・同等性/同質性・バイオシミラリティ評価 ・薬物動態試験(LS-MS、ELISA) ・⼯程由来あるいは目的物由来の不純物(純度測定、 切断産物、翻訳後修飾(PTM) 、宿主細胞由来タンパク ・バイオマーカーの発⾒と検証 ・プロテオミクス解析 ・試験法開発 2.化学薬剤に対する薬物動態、DMPK及...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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