リアルタイムPCRシステム　もっと身近に！お手軽に！

PR【キャンペーン実施中！】高価で導入ハードルが高かったリアルタイムPCR…

『LineGene MiniS』は、進化した“Scanning Technology”により、 卓越したSN比を実現したリアルタイムPCRシステムです。 タッチパネルを採用し、簡便な操作性。精巧かつコンパクトで スタイリッシュな外装で、耐久性の高い構造となっております。 “Automatic Gain Function”により、精確かつ信頼性の高い データ取得が可能です。 【特長】 ■先端の“...

メーカー・取り扱い企業： バイオアライフサイエンスジャパン株式会社

医療機器の認証・試験の「トータルサポート」

医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…

医療機器の医薬品医療機器等法での認証、各種安全評価、製造・販売事業者のマネジメントシステムに対するISO 13485認証、医療機器製造に使用される計測器のトレーサビィティ証明、海外輸出でのグローバル認証取得サポートサービスなど、お客様の認証取得や安全性及び品質の評価や試験についてトータルサポートをしています。 【特徴】 ■医薬品医療機器等法の登録認証機関（登録番号・AH）として、【高度管理...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性（EMC）、無線性能、無線周波数（RF）の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。 ...医療機器のEMC...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

医療機器および体外診断用医療機器のEMC試験サービス

2023年7月より、医療機器向けEMC規格（JIS T 0601-1-…

医療機器や体外診断用医療機器（IVD機器）を製造・販売するためには、国際的な規制や基準規格を満たすことが必要です。求められる要件は国ごとに異なり、テュフズードジャパンはこれらの規制に対応する試験・認証サービスや、トレーニングサービスを提供しています。 特にEMC試験は電気・電子機器等において必須要求事項であり、他の機器の動作を妨げる不要な電磁波を出さないこと（エミッション）や、他の電磁妨害か...

メーカー・取り扱い企業： テュフズードジャパン株式会社 東京本社

赤門ウイレックス株式会社 総合カタログ

総合衛生管理システムの提案をします

赤門ウイレックス株式会社は、主にオフィスビルをはじめとする建 築物、病院、食品工場、製造工場などの良質な環境づくりをテーマ に、空調ダクトクリーニング(IAQ工法)、排水管洗浄、アスベスト除 去などの施工を実施している会社です。 施設の担当者に聞き取り調査行い、様々な検査を実施します。その 結果から衛生管理スケジュールを組み衛生管理の施工を実施します。 定期的に診断と解析評価を行い...

メーカー・取り扱い企業： 赤門ウイレックス株式会社

E&L試験（抽出物・浸出物試験）サービス

国内販売製品に対するE&Lの規制強化を予測している、製薬・医療機器・包…

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、E&L試験が実施可能です。 E&L試験は、米国や欧州ではすでに申請に必須です。最近では、国内でも非経口医薬品市場の急成長に伴い注目され始めています。 【特長】 ■ユーロフィンBPT（BioPharma Product Testing）ネットワークとしてE&L試験に15年以上の実績 ■1900を超える化合物を同定可能な独自のスペクトル...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社