リアルタイムPCRシステム　もっと身近に！お手軽に！

PR【キャンペーン実施中！】高価で導入ハードルが高かったリアルタイムPCR…

『LineGene MiniS』は、進化した“Scanning Technology”により、 卓越したSN比を実現したリアルタイムPCRシステムです。 タッチパネルを採用し、簡便な操作性。精巧かつコンパクトで スタイリッシュな外装で、耐久性の高い構造となっております。 “Automatic Gain Function”により、精確かつ信頼性の高い データ取得が可能です。 【特長】 ■先端の“...

メーカー・取り扱い企業： バイオアライフサイエンスジャパン株式会社

1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決

製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有！海外医療機器の輸入～流…

当社は海外医療機器の製造販売業者（MAH）、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者（保管）として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。 １．外国製造業者に代わってPMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。 　　（外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その手助けをします。） ２．外国製造業者...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

コロナ禍で海外に渡航できない場合でも、現地スタッフが参ります。現地での…

第三者監査紹介5分動画 https://www.youtube.com/watch?v=adi9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証

北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…

弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若しくは弊社東京オフィスの検査ラボにて貴社の製品を検査させて頂きます。レポートはFDAに提出する為英語でのご提供となります。また、これまでに...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社

医療機器業界のお客様

選任製販制度の活用！外国特例承認での医療機器ビジネス参入をフルサポート

当社では医療機器製造業許可を取得し、選任製造販売業者との 協業体制を構築しました。 製品の承認・認証・輸入に関わるプロセスでは選任製販業者が その任にあたり、導入後の製造・物流業務を当社が担うことで、 それぞれの専門性を最大限に発揮。 海外医療機器メーカーの日本市場参入を後押しします。 【薬事法申請の流れ】 ■製造販売業 業許可申請 ■業許可証交付 ■承認・認証申請 ...

メーカー・取り扱い企業： 愛宕倉庫株式会社

メーカーまるごと開発サービス

自社技術を活かした商品を作りませんか？ 商品企画、開発、デザイン、販…

会社にとって【 継続・安定・収益 】は重要な課題です。 既に技術や製造ノウハウをお持ちの企業様は、 この課題を最もクリアしやすい状態です。 軽家電、美容、医療、デザイン雑貨の製造輸入販売業に18年間従事し 全国に販売した経験者が、御社の商品化をお手伝いします。 悩む前に先ず、お気軽にご相談ください！ 【よくいただくご依頼】 ■起業、商品企画・開発、製造、輸入、販売...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トレジャーコンテンツ 本社・東京オフィス

【無料相談受付】薬事コンサルお任せください

医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい！

当社は、医療機器等の薬事コンサルタントをはじめ、医療機器・体外診断薬・ 機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。 また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。 加えて、製造販売業・手順書作成、製造業、ISO13485、販売業等の業態取得を サポート致します。 医療機器、体外診断薬、その他バイオ製品の申請に関する 薬事コンサルティングを行い、正確・迅速...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

当社では、製薬・医療機器企業の開発パートナーとして、目的に合わせた 適切な開発手段・環境をご提供いたします。 「開発の立案段階から相談できるパートナーがほしい」「医療機器の 治験について外部支援を検討したい」などの課題にお応えします。 ご要望の際は、お気軽にお問合せください。 【特長】 ■目的に合わせた適切な開発手段・環境をご提供 ■製造販売後も、適切な安全性情報管理体制...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

サン情報サービス株式会社　事業紹介

医療系システムを中心に、お客様のニーズに合わせて的確なシステムを提供し…

サン情報サービス株式会社は、主にソフトウェア開発事業及び、情報処理機器の 製造・販売を行っている会社です。 金融、官公庁、メーカー、そして医療と幅広い分野で情報システムの構築・ 運用・保守を行っております。 各業種の業務内容に精通したシステムエンジニアが、お客様のニーズを的確に とらえ、目的に合致した付加価値の高いシステムを設計・構築してご提供。 また、その運用・保守をご支援い...

メーカー・取り扱い企業： サン情報サービス株式会社 東京支社

リソー株式会社 　事業紹介

理想の開発を実現する会社がここにあります

リソー株式会社は、主に研究用ロボット、半導体製造装置、省力化 機器、医療関連機器の開発をお手伝いする会社です。 各研究機関様との共同開発実績があり、当社の技術者は20年以上の開発 経験を持った精鋭揃いです。 また、独自ネットワークを駆使し、開発設計から製品作りまでを一括 対応。品質・コスト・納期面でご満足いただける製品作りを行って おります。 さらに、設計まで、製品作りの...

メーカー・取り扱い企業： リソー株式会社

ブルームビルド株式会社　事業紹介

総合移設コンサルタントのことならブルームビルド株式会社へお任せ下さい

ブルームビルド株式会社 は、主に総合移設コンサルタント業務を 行っている会社です。 当社はお客様満足度100%を目指し、主に製造企業、大学官公庁の各研究 機関に向けての各種分析機器・電子測定器・検査評価機器・環境試験機等 の移設や、サービスユーティリティ工事を地球環境によい業務内容にて 行っております。 専門性の高いテクノソリューションと、お客様本位のきめこまやかな サポート...

メーカー・取り扱い企業： ブルームビルド株式会社

サンダイヤ株式会社　事業紹介

「食」のビジネスパートナーとしてお客様を支えます！

サンダイヤ株式会社では、主に食品添加物製剤や調味液、各種天然素材等を 原料としたオリジナル商品の開発・製造の他、食品開発企画の コンサルティングなどを行っております。 より豊かな食文化を実現させるため、食品加工の専門知識と 衛生管理ノウハウを持つスペシャリスト達が、安全・品質・環境・美味しさを 重点に置きお客様のご要望にお応えします。 【自社製品例】 ■カラーガード ■ラッ...

メーカー・取り扱い企業： サンダイヤ株式会社

株式会社楓（フォン）　事業紹介

当社は日中を結ぶシステムディベロップメント企業です。

株式会社楓（フォン）は、コンピューターシステムの構築を中心に事業を 展開している会社です。 Web系コンピュータシステム「医療材料情報確認・使用記録アプリ 【InfoViewer】」をはじめ、さまざまな構築実績があります。 当社では、どのようなケースにも柔軟に対応できますので、まずはお気軽に ご相談下さい。 【事業内容】 ■コンピューターシステムの構築 ■ソフトウェアの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社楓（フォン）

有限会社ステップ・ワン 事業紹介

豊富なアイデア、経験でお客様のご要望をカタチにします

当社では、ディスプレイ製品の設計・製作を行っております。 また、販売施策のご提案や樹脂・金属などを使った製品の製作も可能。 アイデア・経験ともに豊富ですので、ご要望の際はお気軽に お問い合わせください。 【事業内容】 ■ディスプレイ製品のデザインと設計、製作 ■プロダクトデザイン及びそれらに関するコンサルティング ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ステップ・ワン