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    規制関連業務(承認申請対応など)

    医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…

    企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追...

    メーカー・取り扱い企業: PQE Japan株式会社

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