再生医療新法・薬事法改正を踏まえた細胞加工施設の品質管理・評価

～早期承認制度の理解・無菌化・汚染リスク・施設バリデ―ション対策～

生医療は、これまで医薬品・医療機器の規制に準じてきたが、生きた細胞を製品として扱う上での課題があった。そこで、再生医療を安全に普及させる具体的な対応として、再生医療製品に関する薬事法の一部改正と、医療機関が実施する治療の安全性の確保に関する新法が、平成26年11月に施行されました。本講演では、改正薬事法(医薬品医療機器等法)と、再生医療新法(再生医療安全性確保法)に関連する重要な省令・通知を踏まえ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech

再生医療に関する法律・規制の概要とその動向、現状での考え方

≪医薬品医療機器等法、再生医療安全性確保法、GCTP省令≫の背景と全体…

. GCTP省令 5. 認定再生医療等委員会 【講演主旨】 平成26年11月、再生医療を安全に普及させる具体的な対応として、再生医療製品に関する薬事法の一部改正(医薬品医療機器等法)と、医療機関が実施する幹細胞治療に一定の規制をかける安全性の確保に関する法律(再生医療新法)が施行されました。生きた細胞を製品として扱う再生医療は、種々の要因により、従来の規制を遵守しつつ安全・安心・安価に製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech

間葉系幹細胞を培養する人は必見！「間葉系幹細胞ハンドブック」

間葉系幹細胞に関する技術的な内容に特化したプロトコール集です！

これまで細胞培養に関する著書は数多く出版されておりますが、ヒト間葉系幹細胞（hMSC）に特化した著書は非常に少なく、特に技術的な内容に関する著書が出版されていませんでした。そのため研究機関などの関係者の方々から『hMSCに特化したテキストが欲しい』との声をいただき、「間葉系幹細胞ハンドブック」を発売する流れとなりました。 この本は組織から間葉系幹細胞の分離培養から、拡大培養、分化誘導、そ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

資料『間葉系幹細胞への凍害保護液CP-1の利用』

今後、再生医療へ幅広く利用が期待されている”間葉系幹細胞”の保存にはC…

『CP-1 High Grade』は、細胞の凍害保護液です。 間葉系幹細胞や造血幹細胞をはじめ各種細胞の凍結保存が簡便に行えます。ドライアイス輸送に耐えられる凍結保存液です。 【特長】 ■1992年から25年以上の使用実績 ■多数の論文報告あり ■非臨床試験実施済み、MF登録済み ■国内の当社GMP準拠施設にて製造 ■－80℃のフリーザーで凍結保存が可能 ■組成を開示、動物由来...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

【国産】ペン型大気圧プラズマ装置

表面改質・洗浄・親水処理・接着強化に優れた低温電荷ダメージ無し！ペン型…

『樹脂』『金属』『ガラス』の『基板』『チューブ』『繊維』『粉体』など様々な材質の『濡れ性向上』『接着強化』『洗浄』などプラズマの持つ高い反応性を利用し、多岐にわたる表面処理用途にご活用頂けます！ ペン型トーチ採用で微細な加工やラボ用途に適し、初心者でも簡単に取扱いできます。 【特長】 ■熱によるダメージは殆んどありません。 →熱に対して脆弱なサンプルへの処理が可能です。 (条件によっ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社魁半導体

研究開発に最適！卓上型の真空・大気圧・粉体プラズマ装置

【表面改質】濡れ性向上、接着強化、ナノ洗浄！最先端プラズマ処理で新技術…

『樹脂』『金属』『ガラス』の『基板』『チューブ』『繊維』『粉体』など様々な材質の『濡れ性向上』『接着強化』『洗浄』などプラズマの持つ高い反応性を利用し、多岐にわたる表面処理用途にご活用頂けます！ ワンタッチ機能で真空機器初心者でも簡単に取扱いでき、ラボレベルで効果を試すのに適した安価な価格帯です。 【R&D実用例】 ・異材料の接着力を強化　　有機薄膜の除去　　ガラスの洗浄 ・フィルムの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社魁半導体

CO2インキュベーター　ウォータージャケット/SCO5W

銅ハウジングHEPAフィルターによる優れた汚染防止（特許）

シェルラブCO2インキュベーターは、製薬業界、医療施設、大学研究室など各機関で、組織培養や細胞保存などの研究に利用されています。また、iPS細胞研究などの再生医療にも貢献します。...●ウォータージャケットに水道水を使用可能（アノード方式） ●チャンバー内の湿度がフロントパネル表示から読み取り可能 ●銅ハウジングHEPAフィルターによる優れた汚染防止（特許） ●ウォータージャケットに水道水を...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

【国産】真空プラズマ装置(49万)大気圧プラズマ装置(34万)

表面改質・洗浄に優れた低温電荷ダメージ無し！真空・大気圧プラズマを安価…

詳しくはカタログをダウンロード下さい。 『樹脂』『金属』『ガラス』の『基板』『チューブ』『繊維』『粉体』など様々な材質の『濡れ性向上』『接着強化』『洗浄』などプラズマの持つ高い反応性を利用し、多岐にわたる表面処理用途にご活用頂けます！ 【実用例】 ・異材料の接着力を強化　　有機薄膜の除去　　ガラスの洗浄 ・フィルムの接着強化　　　電子部品の洗浄　　薄膜の密着強化 ・各種塗工の濡れ性U...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社魁半導体

バイオサイエンス製品総合カタログ 2022/04

多くの国や地域に！信頼できる診断と治療のための基盤を提供している製品を…

レージプレート」や 「ELISA用イムノプレート」などの製品ラインアップを掲載。 多くの国や地域において科学者には研究用のプラットフォームを、分析機関 には正確な分析のための機械器具を、医療機関には信頼できる診断と治療の ための基盤を提供しています。 【掲載製品（一部）】 ■細胞培養 ■HTSマイクロプレート ■免疫学／HLAプレート・チューブ ■プレートフタ／シール／キ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グライナー・ジャパン

最先端プラズマ技術でナノ単位の表面改質

濡れ性向上、接着強化、ナノ洗浄など最先端プラズマ処理で新技術の開発に最…

初回少量に限りプラズマの無償デモ処理実施中！ 『樹脂』『金属』『ガラス』の『基板』『チューブ』『繊維』『粉体』など様々な材質の『濡れ性向上』『接着強化』『洗浄』などプラズマの持つ高い反応性を利用し、多岐にわたる表面処理用途にご活用頂けます！ 【R&D実用例】 ・異材料の接着力を強化　　有機薄膜の除去　　ガラスの洗浄 ・フィルムの接着強化　　　電子部品の洗浄　　薄膜の密着強化 ・各種塗...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社魁半導体

CO2インキュベーターウォータージャケット卓上モデル　SCO2W

銅ハウジングHEPAフィルターによる優れた汚染防止（特許）

ウォータージャケットに水道水を使用することが可能です。シェルラブCO2インキュベーターは、製薬業界、医療施設、大学研究室など各機関で、組織培養や細胞保存などの研究に利用されています。また、iPS細胞研究などの再生医療にも貢献します。 ...●温度分布性を増進する予備過熱CO2ガス注入口 ●CO2の復帰が早いIR（赤外線）センサー ●温度範囲：周囲温度+5〜60℃ ●CO2範囲：0〜20％ ...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

CO2インキュベーター　ウォータージャケット　SCO6WE

エコノミータイプなウォータージャケットCO2インキュベーター

シェルラブCO2インキュベーターは、製薬業界、医療施設、大学研究室など各機関で、組織培養や細胞保存などの研究に利用されています。また、iPS細胞研究などの再生医療にも貢献します。...●CO2の復帰が早いIR（赤外線）センサー ●温度範囲：周囲温度+8〜60℃ ●CO2範囲：0〜20％ ●チャンバー容量：171L（H641×W514×D501mm） ●外寸：H1022×W660×D667m...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

CO2インキュベーターエアージャケット高熱滅菌モデルSCO6AD

チャンバー内完全自動乾熱滅菌機能搭載

シェルラブCO2インキュベーターは、製薬業界、医療施設、大学研究室など各機関で、組織培養や細胞保存などの研究に利用されています。また、iPS細胞研究などの再生医療にも貢献します。...●180℃×120分の高熱滅菌（日本薬局方乾熱滅菌規定合致） ●温度分布性を増進する予備過熱CO2ガス注入 ●IR（赤外線）センサーは滅菌時取り外し不要 ●内部ドアの結露を防止する加熱ドアシステム ●温度範囲...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

CO2インキュベーター　エアージャケット/標準モデル　SCO5A

銅ハウジングHEPAフィルターによる優れた汚染防止（特許）

シェルラブCO2インキュベーターは、製薬業界、医療施設、大学研究室など各機関で、組織培養や細胞保存などの研究に利用されています。また、iPS細胞研究などの再生医療にも貢献します。...●温度分布性を増進する予備過熱CO2ガス注入口 ●CO2の復帰が早いIR（赤外線）センサー ●温度範囲：周囲温度+8〜60℃ ●CO2範囲：0〜20％ ●チャンバー容量：142L（H546×W521×D500...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社