医療機器の認証・試験の「トータルサポート」

医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…

医療機器の医薬品医療機器等法での認証、各種安全評価、製造・販売事業者のマネジメントシステムに対するISO 13485認証、医療機器製造に使用される計測器のトレーサビィティ証明、海外輸出でのグローバル認証取得サポートサービスなど、お客様の認証取得や安全性及び品質の評価や試験についてトータルサポートをしています。 【特徴】 ■医薬品医療機器等法の登録認証機関（登録番号・AH）として、【高度管理...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

食品臨床試験サービス

作成から試験実施、報告書作成までをワンストップで！食品開発のテーマに沿…

当社では、CRO（開発業務受託機関）として食品の安全性・有効性試験の 支援を行っています。 長年の食品臨床試験実績から、各医療機関のキャパシティや試験内容ごとの 所要時間目安を熟知し、集約したご提案が可能。 医療機関、治験・試験審査委員会など関係機関との連携により、プロトコールの 作成から試験実施、報告書作成までを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイメックＲＤ

医療機器　製品安全規格評価・試験・認証サービス

IEC 60601、IEC 61010及び各種個別規格に対応

弊社は米国OSHAに認められたNRTL（Nationally Recognized Testing Laboratories：国家認定試験機関）の1機関であることをはじめ、IECEEより医用電気機器及び体外診断用医療機器分野での認定を受けたCB認定試験所であり、International Accreditation Service, Inc（米国）から登録を取得したILAC認定試験所でもあります。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

衣食住に関わる臨床試験が可能！医薬品だけじゃない受託研究機関！

医薬品・食品開発を支援するとともに衣食住に関わる臨床試験が可能！小動物…

品・食品開発を支援する受託研究機関です。 小動物から大動物まで幅広い動物種を用いた安全性試験や薬理試験を中央研究所、神戸研究所の2拠点で実施しております。 また、臨床試験につきましても、複数の医療機関協力のもと実施しております。 非臨床試験から臨床試験までを総合的に支援し、健康で豊かな社会の発展に貢献していきます。 【事業内容（一部）】 ■医薬品開発受託 ■検査・分析受託 ■医療...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

未病検査サービス　開始のお知らせ

医療機関を受診した場合の初期費用を助成する未病検査サービスを開始

当社の郵送検査を受けた方を対象に、「医療機関を受診した場合の 初期費用を助成する未病検査サービス」を開始いたしました。 検査結果をご覧になって改めてご自身への健康に疑問や不安を感じて 医療機関の受診を検討されている方に向け、早期受...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヘルスケアシステムズ

株式会社ファーマプランニング　治験サービス

治験協力医療機関とのネットワークを利用して臨床薬理試験をいたします

株式会社ファーマプランニングでは、治験協力医療機関とのネットワークを 利用した日本国内向けの臨床薬理試験を行っています。 その他治験における被験者募集、資料作成、データ管理、症例登録等の 一連のステップのコーディネイトが可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

脳機能画像による食品の脳機能に与える効果確認試験のご案内

食品や香りが脳の機能に与える影響をわかりやすい画像で測定

当社では、提携医療機関での脳波分析や、NIRS(近赤外線スペクトロス コピー)といった脳波測定を実施しております。 脳波やNIRS(近赤外線スペクトロスコピー)は、被験者にほとんどストレス を与えずに脳機能を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケイ・エス・オー

CRO事業：食品臨床試験／ヒト試験

豊富な実績と経験！計画に適した医療機関選定と被験者募集・管理で様々な試…

【一貫したサービスの提供】 ■試験立案 ■医療機関医師選定 ■倫理審査委員会開催 ■UMIN事前登録 ■試験推進モニタリング ■統計解析 ■報告書作成 ■論文作成 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

【実績】CRO事業：臨床研究／医薬品開発

関連法規を遵守したワンストップサービス！臨床研究や医薬品開発の実績をご…

アポプラスステーション株式会社の『CRO事業実績』についてご紹介します。 臨床研究の分野では、皮膚科、眼科、呼吸器科を中心に全国にまたがる 数百の医療機関からご協力を頂き、特定臨床研究や多施設共同観察試験など 多数実績があります。 また、医薬品開発の分野では、希少疾患の医師主導治験、クオール薬局と 連携した医療機関選定（消化器領域、中枢神...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

EMC/無線試験

立ち合い・依頼・出張測定、各国電波法対応までワンストップで提供

UL SolutionsではIT/AV機器から無線機器、自動車/建機、医療機器まで幅広い製品群に対応しています。試験だけでなく認証取得まで、実績と経験に基づいたスペシャリストがきめ細やかに対応致します。 【特長】 ■IT/AV機器から無線機器、自動車/建機、医療機器まで幅広い製品群に対応 ■試験だけでなく認証取得まで対応 ■試験所は運営基準ISO/IEC 17025に基づく ■海外進出をサポート...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

IEC 62304 ソフトウエア評価サービス

IEC 62304のIAS ISO / IEC 17025認定試験所と…

IEC 62304（JIS T 2304：医療機器ソフトウエアーソフトウエアライフサイクルプロセス）は、医療機器ソフトウエアのライフサイクルプロセスに関する要求事項を規定しており、欧州、米国および日本などで薬事承認を得る上での要求事項となっています。弊社では米国のILAC認定機関IASより、IEC62304（Medical device software – Software life cycle...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

株式会社ケイ・エス・オー　事業紹介

ヒト試験を開発企業・医療機関の側面から支援しております

株式会社ケイ・エス・オーでは、主に機能性食品、化粧品素材、医薬部外品 のヒト試験の受託業務や、In vitroおよび動物試験の受託業務、機能性食品 の開発・研究を行っています。 食品・化粧品のヒト試験に特化したCRCを育成し実施。 特殊な測定が必要な試験系では提携する大学や専門の研究機関と共同で試験 を行っております。 また、豊富な経験と信頼できる専門家のアドバイスをもとに、確...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケイ・エス・オー

【特注加工・受託サービスのご提案】抽出・洗浄

超臨界二酸化炭素試験装置による抽出試験を実施！

株式会社アイテックでは、マルチユースCO₂試験機を用いた、 無水・無溶剤抽出試験などの受託試験を行っています。 健康食品、医薬品、香料等の有効成分を原材料から 超臨界二酸化炭素を用い、抽出する技術で 二酸化炭素は気化するため乾燥工程が不要です。 また、半導体等の洗浄にも用いられます。 当試験は、国公立大学、国立研究機関、食品メーカー、医療品メーカーなど、 その他様々な業種での...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイテック

腸内フローラ郵送検査キット『ビフィチェック＜プレミアム＞』

あなたの腸内フローラ調べませんか？ビフィズス菌など4種類の菌を測定しま…

『ビフィチェック＜プレミアム＞』は、医療機関様向けの 腸内フローラ検査です。 自宅に居ながらにして簡単に調べることができます。 ※当製品は、クリニック限定となっており、インターネットでのご購入はできません。 【検査の流れ～簡...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヘルスケアシステムズ

うえのあさがおクリニック　施設概要

同フロアに臨床試験専用クリニックを誘致！施設見学大歓迎！

「うえのあさがおクリニック」は、2018年8月に食品・化粧品関連臨床試験専門 の医療機関として開院しました。 約300平方メートルのスペースに肌試験室（環境試験室）を完備、各専門医と提携すること で、専門性の高い臨床試験の実施が可能。 また、「人を対象とする生命科学・医学系研究に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TESホールディングス

【業界ソリューション】バイオマテリアルおよび生体組織工学

生体材料の材料試験のアプリケーション事例をご紹介

インストロンの計器と技術は、広範な医療分野全体にわたって各種の試験に 使用されています。 一貫性のある正確な試験結果を得られることにより、科学者やエンジニアに 対し、新しいバイオマテリアルと生体組織工学製品の機械特性を 特性付けるために必要な信頼性を提供。 頑丈であるにもかかわらず、インストロンのシステムはマイクロサイズの 変位からグラム単位の荷重の精度を維持することができます...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

株式会社ケイ・エス・オー　ヒト試験のご案内

信頼性の高い試験データの提供や試験報告書作成などを責任をもって実施致し…

株式会社ケイ・エス・オーでは、機能性食品、化粧品素材、医薬部外品の ヒト試験の受託業務を行っております。 ヒト試験の立案から最適な試験実施医療機関との契約、倫理委員会の開催 などを責任をもって実施。 また、独自のデータエントリー（エントリーシステム）によるデータ入力、 入力データを原資料の徹底したSDVの実施により、信頼性の高いヒト ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケイ・エス・オー

【資料】食品臨床試験　受託試験一覧

健康食品の有効性試験など、食品臨床試験の受託試験一覧を掲載

、トクホ（特定保健用食品）開発申請におけるヘルスクレームや 健康食品の販促資料などに対応した各種食品臨床試験（ヒト臨床試験）を 実施しています。 【掲載内容】 ■食品臨床試験 ■協力医療機関紹介（一例） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター