【Webinarオンデマンド配信】逸脱管理の考え方と課題

NPO-QAセンター小山氏ご登壇！【 逸脱管理の考え方と課題、 ヒュー…

GMP省令改正では、逸脱管理の詳細が定められ、CAPAが明文化されました。 品質や承認事項などに影響をおよぼすおそれがある変更や重大な逸脱において、製造販売業者への速やかな連絡が義務づけられたことで、製造業者・製造販売業者の連携強化が求められています。 本セミナー第一部のご講演では、ゲストスピーカーとして特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター 小山氏を迎え、逸脱とは何か？という議論を...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【ウェビナーオンデマンド】医薬品品質システムと上級経営陣の責任

【NPO-QAセンター　小山氏ご登壇！】医薬品品質システムと上級経営陣…

※2022年6月14日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 改正GMP省令が施工されてから半年以上が経過しました。 医薬品製造の現場では、品質やコンプライアンスに関わる要求とともに、それによる製品回収も増えています。 このような頻発する品質問題を鑑みて、今、Quality Culture(品質文化)醸成の機運がますます高まっています。 GMPの品質保証に加えて、製造工程...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社