培地性能試験向けカスタムソリューション

PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

成分検査、サンプリングのままで良いのだろうか？

錠剤のサンプリング検査に伴う廃棄にお困りではないですか？近赤外の透過光…

製剤工程における錠剤のロット内均一性について、GMP省令ではバリデーションを求めています。 しかし、現在主流のサンプリング検査では、ロット内すべての錠剤については均一性を確認できません。 そのような課題に対し、アンリツは「NIR錠剤検査装置」を開発。 錠剤にNIR（近赤外）の光を透過させることで、「非破壊」により成分量を高速で検査することができます。 打錠機の後段におけるインライン全数...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

NIR錠剤検査装置

製剤工程の品質管理課題に、透過NIR。

錠剤の成分を高速で全数検査する【NIR（近赤外）錠剤検査装置】。 自社開発の透過NIR光学ユニットにより、錠剤の内部まで非破壊で検査します。 打錠機の後段におけるインライン全数検査も可能となり、ロット内すべてにおける錠剤成分の均一性確保に貢献します。 生産品質のコントロールや、スケールアップ時のプロセス評価にメリットがあります。 詳しくは、PDFをダウンロードいただくか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部