新規の バイオ医薬品 特性解析サービス

専門性と業界トップの統合型サービス

【トップのサービスプロバイダー】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームに...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

プロセス強化 (Process Intensification)

プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.

スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ・より迅速な医薬品開発を可能に ・GMP製造の効率と生産性を向上 ・医薬品に関係なく様々なプロセスに適用可能 ◆海外ウェビナー【プロセス強化 ウェビナーシリーズ】 こちらのウェビナーシリーズでは、プロセ...

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アンバー250 モジュラー

生産性向上を目指したシンプル操作のシングルユースベンチトップ型バイオリ…

業界標準の多連・小型の全自動バイオリアクター、アンバー250のベンチトップ型仕様が新たな機能と新たな再生医療アプリケーションを引っ提げて登場しました。 100-250mLの運転容量のシングルユース容器を最大で8連に並べて高度に制御しながら独立した培養が可能です。 容器の種類は3種類、細胞、微生物、再生医療向けにそれぞれに特化し洗練されたデザインはプロセス開発やプロセス最適化に貢献します。 容...

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タンジェンシャルフローろ過総合カタログ

バイオテック｜医薬品分野の開発から製造プロセスまで対応

■ Sartocon（平膜カセット） バイオ医薬品産業のために最適化され、優れた親水性、幅広い薬品適合性を兼ね備えたハイパフォーマンスフィルター ■ ホローファイバー（中空糸） シングルユースフォーマット、オートクレーブ可能なフォーマット、アルカリで洗浄可能なフォーマットの3つで提供され、優れた性能と特徴により、それぞれのアプリケーションやニーズに対応 ■ TFF システム（マルチ｜シング...

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4Cell CHO プラットホーム

タンパク質特性解析、セルバンキング、安全性試験サービス

法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析を提供します。当社が提供するサービスでは、プラットフォームとなる手法、既製のアッセイ、カスタムに開発されたバイオアッセイを使用して、医薬品開発中の迅速なデータ主導の意思決定を可能にし、前臨床から臨床段階およびロットリリースまで利用できます。...

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アンバー15（Ambr15）細胞培養装置 Generation２

セルラインの開発とプロセス最適化向け バイオリアクターシステム

　アンバー 15 Generation 2は、実験室規模のバイオリアクターの性能を再 現する、ハイスループットな｢自動 マイクロスケール バイオリアクターシステム｣です。本機のシステムは、シングルユースのベッセル、自動化ワークステーションおよび利便性を高めたソフトウェアにより構成されています。無菌操作用の標準的なバイオセーフティー・キャビネットに設置できるよう設計されており、24連または48連の...

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バイオシミラーの 物理化学的および 生物学的同等性｜同質性の評価

独自のプラットフォームでバイオ医薬品の開発初期を包括的にサポート

バイオシミラーの物理化学的および生物学的同等性｜同質性評価 【専門知識】 12を超えるバイオシミラー分子と30以上のバイオシミラー開発会社との経験がある業界トップの実績 【上市までのスピード】 バイオシミラーの特性解析と同等性｜同質性評価のための包括的な既製アッセイのラインナップにより、費用対効果の高い結果を保証 【より高い品質の保証】 卓越した規制及び業界への見識を持ち、申請時の提出...

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GMP用途に適したセルバンク自動分注装置『フィルイット』

フィルイットは高い品質、優れた一貫性(再現性)、高い生細胞率を実現する…

ファレンスサンプル(モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチンなど)の分注 ■ ドラッグディスカバリー研究用(アッセイ、スクリーニング、最適化研究、基礎研究)のセルバンク作製 ■ バイオ医薬品開発工程/研究開発時の株バンキング ■ 食品産業、バイオ燃料など各種バイオ産業で使用する株のバンキング ...

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凍結 & 融解の Celsius プレデザインソリューション

凍結保管および凍結輸送のための堅牢、完全かつスケーラブルなソリューショ…

シングルユース凍結 & 融解ソリューションの設計における 15 年以上の経験を踏まえ、凍結保管および凍結輸送が必要な全プロセス向けに、ラボスケールおよび製造スケールの Celsius プレデザインソリューション（PDS）を確立しました。 Celsius PDS は、ダウンストリームプロセスを切り離し、原薬の医薬品製造工場への安全な輸送に必要な機能を備えています。...【-70℃ まで確認された堅...

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バイオスタット STR Generation 3

プロセス開発からアップスケールまでの速度、品質、生産性を飛躍的に高める…

「バイオスタット STRシリーズ」はシングルユース・バイオリアクター・システムです。迅速なプロセス開発と、商用生産へのシームレスなスケールアップを行うために設計されています。 今回新たに発売された第3世代には、新しい自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」と分析ツール「BioPAT(R)」を搭載、卓越した速度、品質、生産性の実現を可能にしました。 安定した予測可能なプロセスが、安全かつ信...

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HEAおよびPPA HyperCel 樹脂

タンパク質分離用、混合モード・クロマトグラフィー

混合モード樹脂には以下の特長があります。 ■ 疎水性部位を直接捕捉することにより低イオン強度でタンパク質を精製 ■ 新たなリガンド選択性により複雑な混合物を分離 ■ イ オン交換などクロマトグラフィーの各ステップに対して直交的...HEAおよびPPA HyperCel樹脂は、バイオ医薬品製造環境におけるタンパク質の捕捉と不純物の除去のために設計されたクロマトグラフィー樹脂であり、工業規模にス...

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ベンチトップ型バイオリアクター『Biostat B』

バイオ医薬品の研究開発をサポートするマルチタレントのベンチトップバイオ…

『Biostat B』は、お客様の多彩・多様なご要望にお答えすべく、 マルチタレント性を有するコントロールタワーを有するベンチトップ型 バイオリアクターです。 シングル｜ツインの様式に実績十分な3種類の培養容器を組み合わせた 多元な可能性を提供。 世界50カ国以上で数千台の納入実績があり、当社の豊富な経験や ワールドワイドのお客様とのコラボレーションはその実績を裏付けます。 ...

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プレフィルター 総合カタログ

バイオテック | 医薬品分野の開発から製造プロセスまで対応

高い容量と卓越した清澄化性能を持つザルトリウスのプレフィルターを使用することで、大幅なコスト削減とプロセスフローの最適化を実現します。 当社の幅広いプレフィルトレーション・ソリューションを使用することでダウンストリームのユニットオペレーションの製品ライフサイクルを向上させます。...関連カタログから以下の製品の主用途、利点、サイズ、材質、特性や製品番号案内などをご確認いただけます。 ▪ Sar...

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Palletankシリーズ

バイオ医薬品産業における流体管理のさまざまなアプリケーション要件を満た…

Palletank for In-Process Fluid Handling ▪ コンテナを動かすことなく連続プロセスが可能になるため作業が容易 ▪ 安全ラッチを備えたダブルヒンジの正面ドアからのアクセスが容易 ▪ 大型コンテナ用のリフティングシステムによる最適なバッグの展開と充填 Palletank for Shipping ▪ Palletank for Shipping を用...

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マイクロ キャリア製品

接着細胞の研究および製造をより簡単に

接着細胞を用いて大スケールで高品質な製造を行う際、Sartorius SoloHill マイクロキャリアには多くの利点があります ■ 確かな実績：動物およびヒト向けの医薬品・ヘルスケア産業で30年以上使われています ■ 合理化されたソリューション：滅菌後すぐに使えます、事前の親水化は不要です。 ■ すぐに使用可能：滅菌済み製品は無菌性保証レベル（Sterility Assurance L...

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