バイオシミラーの物理化学的および生物学的同等性｜同質性の評価ザルトリウス・ステディム・ジャパン

独自のプラットフォームでバイオ医薬品の開発初期を包括的にサポート

バイオシミラーの物理化学的および生物学的同等性｜同質性評価
【専門知識】
12を超えるバイオシミラー分子と30以上のバイオシミラー開発会社との経験がある業界トップの実績
【上市までのスピード】
バイオシミラーの特性解析と同等性｜同質性評価のための包括的な既製アッセイのラインナップにより、費用対効果の高い結果を保証
【より高い品質の保証】
卓越した規制及び業界への見識を持ち、申請時の提出に必要なデータを提供

基本情報バイオシミラーの物理化学的および生物学的同等性｜同質性の評価

【経験と実績】
ザルトリウスは幅広い手法を通じて下記を含む多様なバイオシミラーモノクローナル抗体の評価試験をサポートしています。
バイオシミラーの開発を通じてザルトリウスはお客様と共にあります。
豊富な経験を持つ科学者チームが規制要件に適合する分子の特性解析方法を開発しています。これにより先発品に対するバイオシミラーの包括的評価が可能となります。

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