【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ（No.1987BOD）

【技術専門図書】◎ 【申請者】と【審査官】との“ズレ”、“ギャップ”を…

請と使用するデータの管理と信頼性確保 ◎ 「照会事項を最小限にする」、「照会事項を予想する」　ヒントが本書に！ ■本書のポイント １.ＳＥＮＤ申請と非臨床試験の生データの取扱い ２.ｅＣＴＤ申請の実践的対応と品質保証 ３.ＣＴＤ作成で照会事項を最小限にするための記載法とそのポイント ４.ＣＤＩＳＣ対応の申請データパッケージ作成 ５.製造販売承認申請までの効果的な...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】工場･研究所における災害・事故および各～(No2062)

【無料試読ＯＫ・専門図書】～ＡＩ，ＩｏＴの利用 ／ 地震，風水害，火災…

■目次 第１章　工場・研究所における事故・トラブル発生要因，その分類 第２章　火災・爆発事故の発生原因とその対策 第３章　薬品の取扱い，化学反応異常による事故の発生原因とその対策 第４章　容器配管の老朽化・閉塞・漏洩事故の発生原因とその対策 第５章　電気系統や回転機器，駆動装置の動作異常よる事故の発生原因とその対策 第６章...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】工場･研究所における災害・事故（No.2062BOD）

【技術専門図書】～ＡＩ，ＩｏＴの利用 ／ 地震，風水害，火災爆発，異物…

■目次〈抜粋〉 第１章　事故・トラブル発生要因，その分類 第２章　火災・爆発事故 第３章　薬品の取扱い，化学反応異常による事故 第４章　容器配管の老朽化・閉塞・漏洩事故 第５章　電気系統や回転機器，駆動装置の動作異常よる事故 第６章　異物混入や汚染による事故 第7章　地震・風水害・災害 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会