無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

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医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

高速液体クロマトグラフ（HPLC）[Alliance]

HPLCに必要とされるすべての機能を満たす ゴールドスタンダード　

HPLCに必要とされるすべての機能を満たすAlliance HPLCシステムは、フレキシブルで信頼性の高い高速液体クロマトグラフです。 研究開発で要求される性能基準の他に、品質管理におけるルーチン分析の厳しい要件を満たします。 Alliance HPLCシステムおよびHPLCカラムは厳格な性能仕様に沿って製造され、機械間差なく分析法の移管が実行出来るため、ユニット間、...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

RADIAN ASAP ダイレクト質量検出器

今、知るためのパワー

ーに提供され、サンプル同定に関する疑念のない、情報に基づいたリアルタイムの意思決定が可能になります。 【各分野での活用例】 ■製薬　探索研究における反応モニタリング ■化学工業　原材料の品質管理 ■食品/環境　食品の真正性評価 ■法医学　押収薬物の迅速なトリアージ ■アカデミア　教育/分析法開発...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

Extractables/Leachablesソリューション

化合物を正確、迅速かつ費用対効果高く同定

医薬品包装やバイオ医薬品のシングルユースシステムで用いられるプラスチックからの高分子樹脂のモノマー、添加剤などの溶出物は医薬品の安全性、品質の点で管理されなければなりません。しかしサプライヤーから供給されるプラスチック製品からのExtractables/Leachablesの分析、評価は成分が明らかにされていない場合も多く、数々の課題が存在します。ウォーターズが提供する幅広いテクノロジーは、Ext...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

ACQUITY UPLC H-Class Bioによる糖鎖分離

より短時間で、より確実な糖鎖分析法の開発を実現します。

ration Technology(GST)カラムの使用により、より短時間で、より確実な糖鎖分析法の開発を実現します。 【特徴】 ○ゲルろ過分析にもUPLCテクノロジーを導入 ○開発から品質管理まで様々な段階で要求される 　抗体医薬品の凝集体分析の高速化、高分離化を実現 ○UPLCカラムシリーズ初のSECカラム　ACQUITY UPLC 　BEH200 SECカラムを使用し、免疫グ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

HPLCカラム

卓越したクロマトグラフィーを実現するHPLCカラムラインアップ

ーをパーティクルにも導入可能 ○全ての最新クロマトグラフィー充塡剤は開始モノマーから最終製品まで製造プロセスを一貫して管理 ○製造施設はcGMP、 ISO9001、ISO13485認定：厳しい品質管理体制による分析信頼性の確立 ○ほとんどのカラムハードウェアも原料から自社で製造 ○グローバルカンパニーとして世界各国において同品質製品の提供 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社