無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

AIで超効率化！バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション

PRスキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…

【こんなお悩み…解決できます！】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス（ヒューマンエラー）を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理：スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 ＜イ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

日本・米国・欧州薬局方に対応『HLC-SOL 医薬品試験用』

日本薬局方JP試薬規格をベースに弊社独自の規格を設定！さらに米国薬局方…

りも厳しい値で吸光度の保証をしておりますので、より安心してご利用いただけます。 医薬品試験にグローバルに対応できる製品ですので、幅広くご活用いただけます。また、ラベルに保証期限を表示しているなど品質管理にも有効です。 【特徴】 ■日本薬局方、米国薬局方、欧州薬局方に記載されている試薬規格に対応 ■保証期限（年・月・日）をラベルに表示 ■試験成績書に試験日（年・月・日）を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

高速液体クロマトグラフィー用溶媒『HLC-SOL LC/MS用』

従来のHLC-SOL規格を踏襲☆さらに、LC/MS適合性試験を実施。汚…

ニトリル ◇蒸留水 ◇メタノール ◇2-プロパノール ◇テトラヒドロフラン 新製品LC/MS用テトラヒドロフランを追加致しました。相対蛍光強度・LC/MS適合性試験を加え、最も厳格な品質管理を行っておりますので、GPC/MS分析の際にも安心してご使用頂けます。 他にもHPLC用溶媒をご用意してます。 詳細はカタログをダウンロードしていただくか、 お気軽にお問い合わせください...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

医薬品試験用『使い切り試薬シリーズ』

使い切りに最適な100 mL包装です。コンタミ対策・廃棄量低減・保管ス…

弊社では、医薬品試験用の使い切試薬シリーズとして100ｍL包装品をラインナップしています。 PIC / S GMP ガイドライン パート１ 第６章では 「試験室の試薬、試液、ガラス器具、標準品及び培地の品質には、特別な注意を払うこと。 それらは手順書に従って、調製、管理すること。 管理レベルは、その用途及び利用可能な安定性データに相応したものであること。」 と明記されており、一度開...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

高速液体クロマトグラフ（HPLC）[Alliance]

HPLCに必要とされるすべての機能を満たす ゴールドスタンダード　

HPLCに必要とされるすべての機能を満たすAlliance HPLCシステムは、フレキシブルで信頼性の高い高速液体クロマトグラフです。 研究開発で要求される性能基準の他に、品質管理におけるルーチン分析の厳しい要件を満たします。 Alliance HPLCシステムおよびHPLCカラムは厳格な性能仕様に沿って製造され、機械間差なく分析法の移管が実行出来るため、ユニット間、...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

カラム『Pursuit』

イオンペア剤を必要とする分離条件も少なくなる！LC/MSシステムの性能…

【その他の特長】 ■品質管理の分野では、原料分析の段階から製品の品質管理分析において、 　高い信頼度でトラブルなく遂行することが要求される ■製造工程の各段階で厳格な管理とバリデーションを行っており、 　各カラムの再現...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

イオンクロマトグラフ (930コンパクトIC Flex)

【IC：イオンクロマトグラフィー】ポンプやサプレッサなどの必要な機能を…

さまざまな分野からの依頼分析や品質管理の現場におけるルーチン分析に最適なイオンクロマトグラフです。 メトロームのイオンクロマトグラフは全て《3年保証》 陰イオンサプレッサは《10年保証》 アクセサリは製造終了後《10年間供給...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

RADIAN ASAP ダイレクト質量検出器

今、知るためのパワー

ーに提供され、サンプル同定に関する疑念のない、情報に基づいたリアルタイムの意思決定が可能になります。 【各分野での活用例】 ■製薬　探索研究における反応モニタリング ■化学工業　原材料の品質管理 ■食品/環境　食品の真正性評価 ■法医学　押収薬物の迅速なトリアージ ■アカデミア　教育/分析法開発...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

医薬品試験用『残留溶媒試験用試薬』

残留溶媒適合性試験により品位を保証しております。使い切りに便利な100…

残留溶媒試験は、医薬品中に存在する有機溶媒の量をガスクロマトグラフィー等により測定し、 その限界値を超えて有機溶媒が医薬品中に存在しないことを確認するものです。 従来市販されている一般試薬のほとんどは低沸点不純物が除去されておらず、 GCチャート上で、試薬由来の不純物ピークと測定対象物質のピークが重なるため使用できませんでした。 本製品は、メタノール等の低沸点化合物の含有量を低減し、 ...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

バイオ医薬品分析用LCカラム『ペプチド標準試料』

高回収ガラスオートサンプラバイアルに凍結乾燥！分析証明書付きで出荷

用LCカラムです。 高回収ガラスオートサンプラバイアルに凍結乾燥され、 分析証明書付きで出荷。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■10-ペプチド品質管理用標準試料 ■親水性、疎水性、塩基性のペプチド ■757～2845Daの分子量 ■高回収ガラスオートサンプラバイアルに凍結乾燥 ■分析証明書付き ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

中低圧カラムクロマト用充填剤 LC-SORB

DMF登録済。中低圧カラムクロマト用として特に厳選された全多孔性球状シ…

用 4.各種有機修飾化により豊富な製品群 ODS（C18）を始め、C8,C4,NH2,等。ご指定の有機修飾化のカスタムオー ダーも受け賜ります。 5.LC -SORBは優れた品質管理の下に量産体系にある製品です。 6.ケムコ耐圧ガラスカラムとのコンビネーションでご利用いただく場合は、 カラムへの充填（乾式タッピング）は無料です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケムコプラス

e-HPLC ことり【装置デモ出来ます】

A4 用紙に3台のる100万円ぐらいの液体分析装置 フィールド分析も…

くなり経費の削減やHPLCに関わる時間が少なくなり、 その他の研究に注力出来るなどのメリットも生まれていると聞いております。 ご購入頂き、活用頂いているのは 企業様の研究部門でのスクリーニングや 品質管理の現場でご利用頂いております。 また、大学様でもHPLCの教育用、研究用として使用の実績も増えはじめております。 中学高等学校様でもHPLCの教育用や研究用にご使用頂いております。 分析したい項目...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニフローズ

Extractables/Leachablesソリューション

化合物を正確、迅速かつ費用対効果高く同定

医薬品包装やバイオ医薬品のシングルユースシステムで用いられるプラスチックからの高分子樹脂のモノマー、添加剤などの溶出物は医薬品の安全性、品質の点で管理されなければなりません。しかしサプライヤーから供給されるプラスチック製品からのExtractables/Leachablesの分析、評価は成分が明らかにされていない場合も多く、数々の課題が存在します。ウォーターズが提供する幅広いテクノロジーは、Ext...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【技術資料】AFCカラムTSKgel FcR-IIIA-NPR

高性能AFCカラム「TSKgel（R) FcR-IIIA-NPR」の耐…

性質をはじめ、標準的分離条件や応用例、使用上の注意点なども掲載しています。 本カラムを用いた新規測定法は、非常に簡便かつ短時間で再現性の良い結果を得ることが可能です。また、本カラムは抗体医薬品の品質管理だけでなく、生産用細胞株のスクリーニングや細胞培養液組成の最適化、培養工程の工程解析などにも利用可能です。 【掲載内容(一部)】 ■はじめに ■基本的性質 　・充填剤の性質 　・標準...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

ACQUITY UPLC H-Class Bioによる糖鎖分離

より短時間で、より確実な糖鎖分析法の開発を実現します。

ration Technology(GST)カラムの使用により、より短時間で、より確実な糖鎖分析法の開発を実現します。 【特徴】 ○ゲルろ過分析にもUPLCテクノロジーを導入 ○開発から品質管理まで様々な段階で要求される 　抗体医薬品の凝集体分析の高速化、高分離化を実現 ○UPLCカラムシリーズ初のSECカラム　ACQUITY UPLC 　BEH200 SECカラムを使用し、免疫グ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

超小型ガスクロマトグラフ Sylph

ガスクロマトグラフ分析を、より手軽に、より身近に

研究により誕生しました。 有人宇宙環境モニタリングのために開発されたSylphは、軽量でコンパクトなガスクロマトグラフ。 地上用途においても、これまで困難だった現場での測定を迅速化します。 品質管理や環境モニタリング、さらには呼気や腸内ガス分析による病気の早期発見など、幅広い分野で活用いただけます。...

メーカー・取り扱い企業： シスメックス株式会社

取扱製品　 分取・分析用ゲル・カラム

多種にわたる製品群によって、ユーザーニーズに合わせた充填剤の設計、最適…

【特徴】 ○高純度で高性能な球型シリカゲル ○コストパフォーマンスの高い汎用破砕型シリカゲル ○大細孔径シリカゲル ○品質管理などのルーチン分析用カラム ○迅速分析用カラム ○コンビナトリアルケミストリーにも用いるショートカラム ○省溶媒タイプのミクロカラム ○大量分取用のカラム ●詳しくはお問い合わせくだ...

メーカー・取り扱い企業： テクノラボエスシィ株式会社

HPLCカラム

卓越したクロマトグラフィーを実現するHPLCカラムラインアップ

ーをパーティクルにも導入可能 ○全ての最新クロマトグラフィー充塡剤は開始モノマーから最終製品まで製造プロセスを一貫して管理 ○製造施設はcGMP、 ISO9001、ISO13485認定：厳しい品質管理体制による分析信頼性の確立 ○ほとんどのカラムハードウェアも原料から自社で製造 ○グローバルカンパニーとして世界各国において同品質製品の提供 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社