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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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再生医療新法・薬事法改正を踏まえた細胞加工施設の品質管理・評価
~早期承認制度の理解・無菌化・汚染リスク・施設バリデ―ション対策~
【講 師】 大阪大学 工学研究科 生命先端工学専攻 特任研究員 水谷 学 氏 会 場 川崎市産業振興会館 10F 第3会議室【神奈川県・川崎市】 ◆JR川崎駅より徒歩 5分 日 時 2015年7月27日(月) 13:30-16:30...【講座の課題と狙い】 再生医療は、これまで医薬品・医療機器の規制に準じてきたが、生きた細胞を製品として扱う上での課題があった。そこで...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社AndTech
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臨床研究や再生医療等製品の開発に!
ードの培地製造サービスを開始いたしました。お客様のご要望に合わせて細やかに対応いたしますので、お気軽にご相談ください。 【特長】 ■ ISO9001 品質マネジメントシステムに基づいた製造管理・品質管理を実施 ■ 長年の試薬事業に裏打ちされた原料調達力や製品開発・提案力 ■ 製造用水には自社製造の注射用水(WFI)を使用 ■ 再生医療等製品材料適格性相談の実施もサポート可能 詳細・お見積りにつ...
メーカー・取り扱い企業: 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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私たちが全力でサポート!お客様の細胞培養でのお悩みをお聞かせください!
使用する原料は生物由来原料基準に対応しています。 ISO9001品質マネジメントシステムに基づいた運用管理です。 【特長】 ■粉末培地、液体培地に対応可能 ■徹底した製造管理・品質管理 ■好適な培地をご提供するためのオプションとして分析サービスも承っている ・培地中に含まれる95成分の一斉分析 ・細胞の培養工程管理に重要な指標、培地改良のヒントとなる成分等を 知り...
メーカー・取り扱い企業: 島津ダイアグノスティクス株式会社
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臨床細菌学の分野における豊富な知識とノウハウが凝縮されたBD BBLブ…
微生物検査を支える生培地。その品質が検査精度にも影響を与えることを念頭に、BD は原料から製造方法、品質管理まで徹底したこだわりを貫いています。1ロット最大10万枚を超える製造サイズにより、ロット間の性能差を最小限に抑えています。 ☆詳細が気になる方はカタログのご送付依頼を。 サンプル依頼や購...
メーカー・取り扱い企業: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品
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造血コロニーアッセイ用メチルセルロース培地『MethoCult』
培地を固まらせずに粘稠性を増大させる性質!ロット間の品質差がありません
用培地です。 コロニーアッセイによって、細胞検体中にどのような造血前駆細胞が どの程度含まれていたかを知ることが可能。 Terry Fox Laboratoryの規格に準拠した厳重な品質管理のもとに 調製されており、ロット間の品質差がありません。 【特長】 ■造血系細胞の成育が好適になるように調製 ■細胞検体中にどのような造血前駆細胞がどの程度含まれていたかを 知るこ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ベリタス
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メジャーメーカーレベルの品質でお求めやすい価格の培地ボトルです。
ガンマ線滅菌済、DNase・RNase・Pyrogenフリー、USPクラスVI適合。 メジャーメーカーのPETG培地ボトルと遜色がない品質ながら価格を抑えたことでバイオ・製薬などの研究コスト削減に貢献します。 密閉性とガスバリア性に優れているため、pH管理にシビアな培地・血清・原薬・中間体・緩衝液・各種試薬等の保管や流通に最適なボトルです。 ■優れた密閉性とガスバリア性。 ■厳格な原料...
メーカー・取り扱い企業: 東栄株式会社
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日本薬局方、米国薬局方、欧州薬局方の三極薬局方に準拠した組成、品質・性…
『BD BBL(TM) γ線照射済み生培地シリーズ』は、 培地製造後、速やかにγ線照射施設に保冷輸送し、培地分注開始から所定の時間内にγ線照射を行っています。 第18改正日本薬局方の微生物限度試験、無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法、保存効力試験法における、培地性能試験管理菌株すべてについて、ロットごとに回収率を明記した成績証明書を発行しておりますので、安心してご使用いただけます。 ...
メーカー・取り扱い企業: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品
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FBS代替品・再生医療等製品向け原料・間葉系幹細胞・ロットチェック不要
す。 【特長】 ■PDMA再生医療等製品材料適格性確認書を取得 ■高い安全性(ウイルスクリアランス試験を実施) ■高い安定性(ロット間差を最小限化、ロットチェック不要) ■徹底された品質管理体制 ■各種間葉系幹細胞においてFBSと同等以上の増殖性を確認、 培養期間の短縮・培地交換頻度の減少でコスト削減を実現 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...
メーカー・取り扱い企業: 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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「培養」に関わるあらゆる分野に「高品質な無菌性保証」をお届けします
株式会社では、あらゆる分野のお客様のニーズにお応えし、体外診断用医薬品から微量容器培地まで、現在までに700種 を超える製品の製造実績があります。 すべての製品は、QMS省令に基づき構築した品質管理システムの下で製造・管理され、信頼性の高い製品として各分野のお客様に使用いただいております。 【特長】 ■多種多様な培地製品を製造 ■高品質 ■小スケールから製造可能 ご要望の際...
メーカー・取り扱い企業: 南越ケミカル株式会社
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40年以上の実績と信頼性! ご指定の組成で培地作製いたします。
地、再生医療用培地、ワクチン生産用培地など、ご指定の組成で培地を作製いたします。 【特長】 ■40年以上の信頼と実績 ■優れた粉砕技術 ■原料のトレーサビリティ ■徹底した製造管理・品質管理 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 極東製薬工業株式会社 産業営業所
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化学組成既知、特に細胞治療や臨床応用向けの細胞の凍結融解用にデザインさ…
コル ■ 全化学組成既知培地 ■ 無血清アプリケーションに最適 ■ 動物成分不含 ■ 無血清、タンパク質不含 ■ 現行GMPに準拠し製造 ■ 無菌性、エンドトキシン、および細胞ベースの品質管理試験 ■ ロット間の一貫性 ■ ドラッグマスターファイル近日公開...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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国内自社工場より、新鮮な生培地をお届け!常温保存ができる培地シリーズ
温保存ができる 利便性に優れた培地です。 日本薬局方 生菌数試験に記載されたソイビーン・カゼイン・ダイジェスト カンテン培地「BD BBL SCD寒天培地RT」と、日本薬局方 精製用水の品質管理に 記載されている「BD BBL R2A寒天培地RT」をラインアップ。 「BD BBL R2A寒天培地RT」は、透析液清浄化ガイドライン、上水試験法により、 従属栄養細菌の生菌数測定に用...
メーカー・取り扱い企業: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品
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