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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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AIで超効率化!バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション
PRスキャンデータをクラウドに送るだけ!…人力による膨大な工数がかかるバッ…
【こんなお悩み…解決できます!】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス(ヒューマンエラー)を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理:スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 <イ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エステックエンジニアリング
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定温・定湿管理の品質の高度化を追求!射出成形(230t以下)をクリーブ…
多田プラスチック工業では、衛生面等の管理により、射出成形(230t以下)を クリーブースにてクラス300000に対応しております。 クリーンな環境下での成形はもちろん、組立の一部はクリーンルームクラス 10000に対応し、梱包までを一貫しておこなっています。 定温・定湿管理の品質の高度化を追求。近年、クリーンな成形品のご要望が 多い中にあって、包装・食品・医療分野など幅広いニーズ...
メーカー・取り扱い企業: 多田プラスチック工業株式会社
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【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設(CPF)
高度な無菌管理を実現!GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…
した。 そこで、GCTPに準じた細胞培養加工施設として抗菌パネル、抗菌床シートを ベースとして部屋を構成。 結果、再生医療新法にも適応した施設となったことで、安全性も非常に高く、 品質管理や運用面においても満足いく施設となりました。 【問題点】 ■治験以降で使用できる製剤製造環境がなかった ■現状の実験室は清浄度グレード管理がされていない ■GCTP省令、カルタヘナ法、...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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『クリーンルーム』と『水処理』のお困りごとなら!|水のコトブキ
【クリーンルーム×水処理×高性能フィルター】水のプロだからできる複合提…
水のコトブキでは、水処理のプロである強みを生かし、”水処理”と”フィルター”を考慮したクリーンルームの一貫提案を得意としており、どんな清浄度においても軽量かつ簡単に現場で組立て可能が可能です。 ISO規格クラス3(米国連邦規格クラス1)まで対応が可能です。ご計画に応じたご提案をさせていただきますので、まずは一度ご相談ください 《よくあるご相談》 ・洗浄水に純水を利用するので、水処理も合わ...
メーカー・取り扱い企業: 壽化工機株式会社
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洗瓶・充填ライン基礎知識!クリーンシステムを設置する目的などをコラムで…
クリーンシステムとは、限られた空間内の空気中に浮遊するゴミやホコリや 浮遊微生物(コンタミナント)を一定基準以下になるように清浄度を管理した システムの総称です。 サイズや用途等によって「クリーンルーム」「クリーンブース」といった 機器や設備に分類されます。高純度薬液を製造している化学薬品メーカーにとって、 製品の品質保持や汚染防止の観点から欠かすことのできないシステムです。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社永田製作所
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三宝電機株式会社は「最適環境空間」を最新の技術でお届け致します。
三宝電機株式会社は、電気設備、計装制御設備、空調設備、給排水・衛生設備等の設備工事をトータルで手がけております。これまで蓄積した総合設備技術をより効果的に機能させ責任を持って対応させていただくことで快適・便利・安心な環境の提供を実現しております。企画からメンテナンスまでトータルに対応致します。工場・プラントを中心に豊富な施工実績があります。また、独自の品質・安全基準に基づき施工を行っています。さら...
メーカー・取り扱い企業: 三宝電機株式会社
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射出成形(精密)の品質向上に欠かせない精密成形機を保有!異物付着を防止…
多田プラスチック工業では、医療向け射出成形を行うクリーンブース (定温定湿環境設備)を保有しています。 射出成形機は50t~230tで、寸法公差±0.005mm。異物付着を防止する クリーン空間を作ります。 また、工場のIOT化、射出成形をタブレット管理しており、タブレットでは、 インターネットが繋がる環境ならどこからでもリアルタイムに開発状況を 確認できます。 【特長】...
メーカー・取り扱い企業: 多田プラスチック工業株式会社
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射出成形機50t~230t、寸法公差は±0.005mm!0.1μm単位…
射出成形 小型精密工場(射出成形機)をクリーンブース化しました。 精密成形拡大に向けた定温定湿環境設備で、異物付着を防止する クリーン空間を作ります。 射出成形機50t~230t、寸法公差は±0.005mmで、0.1μm単位まで 取り組んでいます。 【仕様】 ■素材:樹脂、スーパーエンプラ、エンプラ ■ロット:1,000~100,000個 ■精度:1/100~1/100...
メーカー・取り扱い企業: 多田プラスチック工業株式会社
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工場・ラボ・研究室の既存空間や空きスペースをクリーン化!清浄度・広さ・…
『自由設計のクリーンブース』は、“一人分の作業スペースから工場全体まで”、“クラス10~100000までの清浄度”をはじめ、自立型・トンネル型・吊天井型など、あらゆるニーズに合わせて設計可能なオーダーメイド品のクリーンブースです。 材質はアルミ・ステンレス・スチール材など、ニーズに適したものでカスタマイズが可能です。また、設計から施工まで全てを当社で行うため、スピーディかつスムーズな対応が可...
メーカー・取り扱い企業: 伸榮産業株式会社 本社、関東営業所
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無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理
6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試…
メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)