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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集(No.2227)
PR【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…
★ シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化、連続生産システムの構築! --------------------- ■ 本書のポイント ● 造粒のスケールアップに必要な操作パラメータの適切な設定 ● 造粒装置・操作におけるトラブルと対策 ● 造粒物の粒度分布・粒子径・流動性・付着性の評価 ● 造粒のリアルタイムモニタリング、固形製剤連続生産システムの構築 ......
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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統合システムを用いた工程因子によるバイオ医薬品バッチ解析管理例
バイオ製剤の工程時間が異なるバッチを相対時間で解析可能。一元管理により…
複雑なデータの一括管理・統合が可能。かつビッグデータを統合管理、 解析を行うことで工程エラーなどの早期イベント検出が実現! Optimal社 synTQ は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。 様々な装置、システムとシームレスに接続し、データの一括管理・統合が可能です。 また工程から得られるビッグデータを統合管理、解析を行...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クオリテイデザイン
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QbD/PAT統合管理オーケストレーションシステム『synTQ』
複雑なスペクトルの見える化に貢献するQbD/PAT統合管理オーケストレ…
『synTQ』は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。 様々なPATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能で複雑なスペクトルの見える化に貢献。 欧米メガファーマで多くの...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クオリテイデザイン
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【製薬・食品にも】製造プロセスを見える化!原薬製造や製剤工程の、品質向…
生産へ移行されつつあり、 プロセスの設計や制御システムの検討などに使われています。 gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 連続生産プロセスでは高度な品質管理(PAT、QbD、RTRT)、 少量多品種生産への対応が可能になりますが、同時に高精度なプロセスモデリング技術が不可欠となります。 『プラントの建設費を削減したい』『既存プラントでの生産量...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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『QbDデータの取扱い及び分析のトレンド』【※解説資料進呈】
複雑なデータの一括管理・統合が可能。かつビッグデータを統合管理、解析を…
Optimal社 synTQ は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。様々な装置、システムとシームレスに接続し、データの一括管理・統合が可能です。また工程から得られるビッグデータを統合管理、解析を行うことで工程...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クオリテイデザイン
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製剤?注射液?を決める決定打! 原薬開発時に経口吸収までシミュレーシ…
gPROMS Formulated Productsのライブラリとして、 経口吸収解析ツールがあります。医薬品の経口吸収解析では、薬剤投与スケジュール、摂食条件の指定、製剤処方(formulation)の経口吸収に及ぼす影響を定量的に把握することが可能です。 【特長】 ■定常、及びダイナミック(動的)シミュレーション ■複数のリサイクルストリームの取り扱い ■プラント設計、運転方法の最...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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【研究開発】混練シミュレーションソフトウェア『TEX-FAN』
材料開発および試作テスト期間の短縮さらに生産ラインの品質調整時の作業合…
『TEX-FAN』は、短時間で二軸押出機スクリュ軸方向の圧力分布・温度分布・ 充満率・滞留時間・溶融状態などが簡単に解析できる混練シミュレーション ソフトウェアです。 生産ラインあるいは研究室で使用しているスクリュ形状をデータベースとして 管理できるソフトウェア『TEX-GEO』のスクリュ形状データを利用できます。 樹脂の諸物性と押出機の運転条件を入力すれば誰でも容易にシミュレー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本製鋼所 樹脂機械事業部
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複雑な工程因子相関の見える化に貢献するQbD/PAT統合管理システム!…
『synTQ』は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。 様々なPATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能で 複雑な工程因子相関の見える化に貢献。欧米メガファーマで多くの実...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クオリテイデザイン
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連続プロセスを見える化!原薬製造や製剤工程の、品質向上や生産コストの見…
チから連続生産へ移行されつつあり、プロセスの設計や制御システムの検討等に使われています。gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 連続生産プロセスでは高度な品質管理(PAT、QbD、RTRT)、少量多品種生産への対応が可能になりますが、同時に高精度なプロセスモデリング技術が不可欠となります。 「プラントの建設費を削減したい」「既存プラントでの生産量をあ...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理
6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試…
メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社) -
AIで超効率化!バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション
スキャンデータをクラウドに送るだけ!…人力による膨大な工数がか…
株式会社エステックエンジニアリング