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【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集(No.2227)
PR【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…
★ シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化、連続生産システムの構築! --------------------- ■ 本書のポイント ● 造粒のスケールアップに必要な操作パラメータの適切な設定 ● 造粒装置・操作におけるトラブルと対策 ● 造粒物の粒度分布・粒子径・流動性・付着性の評価 ● 造粒のリアルタイムモニタリング、固形製剤連続生産システムの構築 ......
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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ヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを短縮させます。また、...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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化粧品およびパーソナルケア製品の分析検査 - イノベーションの加速と品…
ウォーターズは、長年に渡って、世界の化粧品およびパーソナルケア製品業界のトップ企業に対して、原料、配合、安全性および品質管理のための検査の効率性を向上させる革新的なテクノロジーを次々と提供してきました。絶えず進歩を続けるウォーターズのサンプル前処理製品、カラム、クロマトグラフィー、質量分析システム、およびデータ管理ソフ...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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HPLCに必要とされるすべての機能を満たす ゴールドスタンダード
HPLCに必要とされるすべての機能を満たすAlliance HPLCシステムは、フレキシブルで信頼性の高い高速液体クロマトグラフです。 研究開発で要求される性能基準の他に、品質管理におけるルーチン分析の厳しい要件を満たします。 Alliance HPLCシステムおよびHPLCカラムは厳格な性能仕様に沿って製造され、機械間差なく分析法の移管が実行出来るため、ユニット間、...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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頑健性の高い特性解析からルーチン分析まで対応するオールインワンのシステ…
のライフサイクルの始めから終わりまで全ての広範なLC/MS特性解析データの取り込み、解析処理、共有を可能にします。それはバイオ治療薬の全ての分析やワークフローの状況を統合し、探索、開発、GxP下の品質管理に至るまで全てのラボで容易に結果の共有が可能になります。 最先端の分析をされる場合でも、ルーチンの分析を実施される場合でも、UNIFIを用いたバイオ医薬品システムソリューションによって信頼性の高...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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今、知るためのパワー
ーに提供され、サンプル同定に関する疑念のない、情報に基づいたリアルタイムの意思決定が可能になります。 【各分野での活用例】 ■製薬 探索研究における反応モニタリング ■化学工業 原材料の品質管理 ■食品/環境 食品の真正性評価 ■法医学 押収薬物の迅速なトリアージ ■アカデミア 教育/分析法開発...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【抗体・ペプチド・糖鎖・核酸分析】SmartMS なら業務効率が格段に…
探索、開発、プロセス、品質管理までルーチン分析をスマートに! 「SmartMS」 という概念を搭載したバイオ医薬品 LC/MS システムソリューションの特徴 ■ SmartMS テクノロジーを採用したコンパクトで堅...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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GLYCAN PERFORMANCE TEST スタンダード
タンパク質医薬品のライフタイムに渡る特性解析をサポートします。
-5とMan-6が含まれていることが検証されています。 【特徴】 ○安定な凍結乾燥品 ○50 -70% のアセトニトリル水溶液で溶解後、直ちに使用可能 ○ウォーターズ社カラム製造工場で品質管理に使用している、 カラム品質コントロールに関する重要な基準を考慮して特別にデザイン 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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質量分析計 シングル四重極型、タンデム四重極型、四重極飛行時間型
再現性のある高品質なデータを迅速に。シンプルな操作でハイパフォーマンス…
ウォーターズの質量分析計は、自動システム最適化、ステータスモニタリング、UPLC/MSシステムチェック機能搭載で、全ての分析者が最高品質のデータ取得を行えるよう設計されており、高性能な質量分析計でありながら、簡単操作で管理・測定が可能です。 MS内部の汚染を防ぐための独自の技術により優れた堅牢性を持ち、長期間安定した状態でお使いいただけます。 ESIとAPCIの同時測定が可能なESCiイオン源...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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Extractables/Leachablesソリューション
化合物を正確、迅速かつ費用対効果高く同定
医薬品包装やバイオ医薬品のシングルユースシステムで用いられるプラスチックからの高分子樹脂のモノマー、添加剤などの溶出物は医薬品の安全性、品質の点で管理されなければなりません。しかしサプライヤーから供給されるプラスチック製品からのExtractables/Leachablesの分析、評価は成分が明らかにされていない場合も多く、数々の課題が存在します。ウォーターズが提供する幅広いテクノロジーは、Ext...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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ACQUITY UPLC H-Class Bioによる糖鎖分離
より短時間で、より確実な糖鎖分析法の開発を実現します。
ration Technology(GST)カラムの使用により、より短時間で、より確実な糖鎖分析法の開発を実現します。 【特徴】 ○ゲルろ過分析にもUPLCテクノロジーを導入 ○開発から品質管理まで様々な段階で要求される 抗体医薬品の凝集体分析の高速化、高分離化を実現 ○UPLCカラムシリーズ初のSECカラム ACQUITY UPLC BEH200 SECカラムを使用し、免疫グ...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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卓越したクロマトグラフィーを実現するHPLCカラムラインアップ
ーをパーティクルにも導入可能 ○全ての最新クロマトグラフィー充塡剤は開始モノマーから最終製品まで製造プロセスを一貫して管理 ○製造施設はcGMP、 ISO9001、ISO13485認定:厳しい品質管理体制による分析信頼性の確立 ○ほとんどのカラムハードウェアも原料から自社で製造 ○グローバルカンパニーとして世界各国において同品質製品の提供 ...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理
6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試…
メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社) -
AIで超効率化!バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション
スキャンデータをクラウドに送るだけ!…人力による膨大な工数がか…
株式会社エステックエンジニアリング