細胞培養加工施設の「室圧制御技術」のご紹介【※特許取得済】

細胞培養加工施設向け「室圧制御技術」の特許取得＆モデルルーム構築。

当社は、ライフサイエンス施設から医療施設まで、 さまざまな条件のクリーンルームおよび関連設備の企画・設計、施工を行っております。 除染をする部屋を隣接する部屋との圧力バランスを維持したまま密閉する「室圧制御技術」の特許を取得しました。 当社つくばみらい技術センターに構築したモデルルームで、 細胞培養加工施設などバイオクリーンルームの室圧制御の試験ができます。 また建てる前に室内を...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

細胞培養加工施設施工事例のご紹介

医薬品製造、細胞培養加工などの研究施設、クリーンルームの新設・改修をお…

当社は、ライフサイエンス施設から医療施設まで、さまざまな条件のクリーンルームおよび関連設備の企画・設計、施工を行っております。 「デジタルモックアップ」を活用し、施設内の人や物の動線が分かるウォークスルーをバーチャルで実施。建物完成時のイメージを3Dで確認することができます。 そのため、できてみてはじめて分かる細かなポイント（例えば、「作業スペースはいいが更衣スペースが意外と狭かった」「物...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

CPF(細胞培養加工施設)

先端再生医療技術に高度に管理された研究施設を。細胞培養加工施設のご紹介

CPF(細胞培養加工施設)の構造設備としてのクリーンルームには、関連法令 (再生医療新法、薬機法)に適合し、GCTP省令に対応した高度な管理が 求められます。 無菌管理区域、清浄度管理区域、一般管理区域それぞれの区域に応じた 清浄度、室圧、温湿度になるよう設計・施工するだけでなく、運用後も 徹底した環境モニタリングで管理し、無菌性を担保します。 当社は、大型CPFからクリニック...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設（CPF）

高度な無菌管理を実現！GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…

研究所にてALS、パーキンソン病など中枢神経領域・先天性代謝疾患難病 治療薬の開発を進めていますが、治験以降で使用する製剤の製造においては GCTP管理された設備が必要となります。 開発を行う実験エリアと製造エリアは必ず分離され、研究用試薬・資材と 製造用試薬・資材が混在することを防止する施設が必要でした。 そこで、GCTPに準じた細胞培養加工施設として抗菌パネル、抗菌床シートを...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【導入事例】金沢医科大学病院 再生医療センター CPC

汚染のリスクを最小限に抑えた施設デザインを採用！導入システムもご紹介

当社で手掛けた、金沢医科大学病院 再生医療センターへのCPC導入事例を ご紹介いたします。 清浄度管理・室圧管理・アイソレータ―導入により、汚染のリスクを最小限に 抑えた施設デザインを採用。管理室と細胞調製室の間に、大型窓を採用する ことで解放感を生み出し、作業者ストレスを低減させます。 また、管理区域外からは培養風景が見られ、教育施設としての積極的な見学者の 受け入れが可能。...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社