書籍：薬物（ヒト）代謝物の構造解析・同定と 承認申請

～ICH・3極の相違と薬事戦略的な開発段階でのデータの取り方～

ヒト特有代謝物を含む薬物代謝物の構造解析から 3極での関連ガイドラインと早期承認を見据えた戦略的なデータの取り方・考え方。 ＜著者＞ 戸塚 善三郎　大阪大学大学院 金津 卓史　塩野義製薬（株） 内藤 真策　(株)大塚製薬工場 二宮 真一　積水メディカル(株) 野沢 耕平　積水メディカル(株) 羽倉 昌志　エーザイ（株） 家木 克典　（株）新日本科学 池田 敏彦　横...

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