ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…

■著者 人見　英明氏　(同)ヒトミライフサイエンス研究所［元 医薬品医療機器総合機構］ 若山　義兼氏　高槻医薬品／食品ＧＭＰ・ＩＳＯリサーチ［元 塩野義製薬（株）］ 野村　章氏　QAアドバイザー/コンサルタント［元 塩野義製薬（株）］ 河田　茂雄氏　NPO法人 医薬品・食品品質保証支援センター［元 大日本製薬（株）］ 長岡　明正氏　元 塩野...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

S-エチルイソチオ尿素臭化水素酸塩/CAS: 1071-37-0

塩野義製薬コロナ治療薬S217622（Ensitrelvir）の中間体

塩野義製薬コロナ治療薬S217622（Ensitrelvir）の中間体 詳しくは、お気軽にお問い合わせください: sales06@chemfish.com...

メーカー・取り扱い企業： CHEMFISH TOKYO株式会社 TOKYO

4/25通信講座：GMP監査

内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 …

■開講日：2018年4月25日 (水) 3回コース(4月25日～9月中旬) ■講師： 高槻医薬品GMP／食品ISOリサーチ [元 塩野義製薬(株) 品質保証部]　若山 義兼　氏 (JRCA認定品質マネジメントシステム主任審査員) 　【主な経歴】 　　塩野義製薬(株)　監査・保証部・品質保証部　次長 　　　　・医薬品...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：薬物（ヒト）代謝物の構造解析・同定と 承認申請

～ICH・3極の相違と薬事戦略的な開発段階でのデータの取り方～

ヒト特有代謝物を含む薬物代謝物の構造解析から 3極での関連ガイドラインと早期承認を見据えた戦略的なデータの取り方・考え方。 ＜著者＞ 戸塚 善三郎　大阪大学大学院 金津 卓史　塩野義製薬（株） 内藤 真策　(株)大塚製薬工場 二宮 真一　積水メディカル(株) 野沢 耕平　積水メディカル(株) 羽倉 昌志　エーザイ（株） 家木 克典　（株）新日本科学 池田 敏彦　横...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…

2月末予定　 ○体裁　B5判約160ページ ○定価　\40.700（税込(消費税10%） 〇ISBN　978-4-86502-241-4 〇著者　 高木　肇　氏 【ご略歴】 　塩野義製薬(株)にて、経口剤や凍結乾燥注射剤などの工業化検討、国内外関連会社への技術指導、無菌製剤棟の製造管理責任者など、製剤開発から工場運営に渡る幅広い任務を実施。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構