医療機器包装『安定性試験サービス』

安定性試験における加速劣化試験（ASTM F1980)は、当社にお任せ…

安定性試験は特定の貯蔵方法によらなければその品質を確保する事が困難であるか、又は経時的に品質の低下をきたす製品については厚生労働省が発行するガイドラインにより安定性試験を行い、貯蔵方法及び有効期間を定める必要があります。 当サービスではISO11607-1:2019　付属書B記載の滅菌医療機器包装の加速劣化の標準ガイドに従い、加速劣化試験（ASTM F1980）を実施致します。 ▼ 詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

懸垂式自由落下試験

大型貨物の自由落下試験、ユニットロードの片支持落下試験等、 梱包…

時間の値を、波形と一緒にPC画面上ですぐに確認できます。 懸垂式落下試験機を用いて、ユニットロードの片支持落下試験を おこなうこともできます。 ◆JIS Z 0170 ：　ユニットロード－安定性試験 懸垂式自由落下試験の難点は、衝突時の姿勢をコントロールできないことです。 重量貨物をきれいに面で落下させたいとお考えのお客様は、 以下の商品ページをご覧ください。 [包装貨物] 落下衝...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

医療機器包装　包装システム性能試験サービス

無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください

ら医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。これにより「包装システムの性能試験」、「無菌バリアシステムの完全性試験」、「安定性試験」を確実に実施する必要があります。 当サービスではISO11607:2019 付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装システムの性能試験を実施致します。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

『包装試験事例集_2023年秋』＜無料進呈＞

「JIS C 60068-2-27」、「実経時試験」などを追加した試験…

を進呈中です。 【掲載内容（抜粋）】 ■ASTMをはじめ、ISO、ISTA、JISなどの規格試験の詳細 ■試験前に押さえておきたい“包装設計の注意点” ■包装バリデーションサービス（安定性試験・加速劣化試験など）の概要 ■断熱容器の温度シミュレーション試験の概要 ※詳しくは「PDFダウンロード」から資料をご覧ください。 　お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡く...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

低温シールコート剤【ALT-PP】【ALT-VC(R)】

PT充填機の高速化の対応や白ベタ併用などによるシール温度の高温化シフト…

『ALT-PP』と『ALT-VC(R)』は、低温シール域でのシール強度が 向上しつつ、シール後の経時安定性は一般タイプと同様に良好な 低温シールコート剤です。 PP用の『ALT-PP』と、PVC用の『ALT-VC(R)』をご用意。 PTP充填機の高速化が図れ、白ベタの併用などによるシール温度の 高温化シフトを抑制します。 【リーク試験結果(ALT-VC(R))】 ■不良発生割...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メタルカラー

医薬品用カプセル『クオリーV（HPMCカプセル）』

植物由来のヒプロメロース製！世界中で広く使用されているカプセル！

『クオリーV（HPMCカプセル）』は、ヒプロメロースを基剤とする新しく 開発されたカプセルです。 原料は植物由来であり、動物性の原料は全く含んでいません。 乾燥条件でも割れる事はなく、化学的に安定しているため薬物の影響を受けません。 米国やカナダのDMFに登録されており、すでに世界中で広く使用されています。 【特長】 ■低水分のカプセル皮膜は医薬品の安定性に寄与 ■乾燥条...

メーカー・取り扱い企業： クオリカプス株式会社

JOY CLEAR（片面透明 2室型用時調製コスモパック）

2種類の内容物を1つの容器に包装　使用時に中身を確認しながら混合できる…

透明包材 、アルミ包材とも特殊シーラントフィルムを使用しています。 ※内容物によりシール強度に変化があるため、事前の経時安定性試験が必要です。また、内容物の種類や包装仕様によって、設備導入、改造等が必要となります。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

『イージーオープン　アルミクラフトオーバーラミ袋』

アルミやLLDPE等による積層構造で、高い防湿性・遮光性を実現。クラフ…

『イージーオープン　アルミクラフトオーバーラミ袋』は、 複層構造により防湿性や遮光性を高めたクラフト紙袋です。 表面が滑りにくく、荷崩れも防止できます。 さらに、テープを横に引くだけで簡単に開封可能。 ミシン糸を使わず、ヒートシールで封緘を行い、糸くずの混入が防げます。 【特長】 ■外袋はLDPEによるラミネート加工で防水性を付与 ■内層はLLDPEを使用し、防湿性とシール性...

メーカー・取り扱い企業： ナイカイ企業株式会社 本社

生体適合性エンジニアリングプラスチックシリーズ

トレーサビリティ管理がされているので安心して使用可能！プラスチックシリ…

耐薬品性、高強度な生体適合性エンジニアリングプラスチックシリーズ 『ライフサイエンスグレード（LSG）』をご紹介します。 軽量化を目的に医療器具・手術器具に採用されており、またX線透過性も あることから、金属部品からの代替材料として注目を浴びています。 優れた耐オートクレーブ性に加え、医療安全性規格ISO10993の認証を取得 している材料であり、トレーサビリティ管理がされていま...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルアドバンスドマテリアルズ株式会社

医療機器包装『バリデーションサービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価、安定性試験までワンストップ…

から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607：2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。 当サービスでは輸送包装試験実施から無菌バリアシステムの完全性試験、安定性試験までワンストップで必要な試験全てを実施致します。これにより拠点間の横持輸送...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

医療機器包装『完全性試験サービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応！製品の…

から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。 また、滅菌状態で出荷される機器は市場に出た時に無菌状態である事を保証し、包装が破損しない限り使用時点で開封される迄メーカーが指示した輸送及び保管条件の...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所