医薬品安定性試験器／安定性試験室 LABONIC

新薬開発を中心とした安定性試験に適しています。

楠本化成株式会社　エタック事業部　医薬品安定性試験器／安定性試験室 LABONICは長年培った温湿度コントロール技術をベースに開発した、安定性試験に適したシリーズです。安定性試験の代表的な試験条件に求められる温湿度コントロール範囲をカバーしてい...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社

【品質・安定性試験】医薬品受託製造での経験を活かした試験受託事業

医薬品安定性試験を当社が支援いたします！試験受託事業開始

廣貫堂では、医薬品の品質・安定性試験の試験受託事業を開始しました。 承認申請のための各種安定性試験（長期安定性試験・加速試験・苛酷試験）や 市販後の長期安定性試験、検体保管業務が可能。 医薬品受託製造を長年取り組む中...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ

【分析事例】医薬品安定性試験

温度・湿度・光といった様々な環境因子の影響の下での原薬および製剤の安定…

当社では、医薬品安定性試験（原薬・製剤）をGMP省令（医薬品及び 医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令）に対応した 品質管理体制で実施しています。 保管条件が25℃－60％RHの長期保存試験をはじ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カネカテクノリサーチ 本社、東京営業所、名古屋営業所、大阪分析センター、高砂分析センター

安定性試験用 中・長期検体保存サービス

お悩みを解決！データロスが極めて少なく安定した長期の検体保存が可能！

『安定性試験用 中・長期検体保存サービス』は、データロスが極めて 少ないため、安定した長期の検体保存が可能なサービスです。 医薬品安定性試験に特化したモニタリングシステム「NASTER System...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

医薬品受託試験サービス

医薬品GMP分析は当社にご相談ください

験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品（原薬および 製剤）、医薬品原料、医薬部外品、医薬品容器などの品質を保証する 試験、その他に、原薬や製剤などの安定性試験（長期保存試験、 加速試験、苛酷試験）及び分析法バリデーション試験などがあります。 医薬品GMPの試験検査機関として認可・登録された当社は、全国の多くの 製薬会社から医薬品原料試験、製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境技研 本社

セルバンク（MCB/WCB）の特性解析

GLPと国際的な規則ガイドラインに準拠！正確かつ迅速に適したアッセイを…

■電子顕微鏡解析 ■無菌試験 ■マイコプラズマ試験 ■特定のウイルス検定試験 ■in vivo/vitro でのウイルス試験 ■逆転写ウイルス試験 ■マイコバクテリウム試験 ＜安定性試験＞ ■核酸配列決定 ■遺伝的安定性試験 ＜その他の試験＞ ■腫瘍原性 ■発癌性 ■免疫原性 ■カスタムアッセイ 【大腸菌酵母等セルバンクの特性解析】 ■API 20 ■バ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

加速試験向け検体保管

医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見！データロスが極めて少なく安定…

当社の検体保存サービスは、データロスが極めて 少ないため、安定した検体保存が可能です。 医薬品安定性試験に特化したモニタリングシステム「NASTER System」を導入。 さらに自家発電装置、バックアップチャンバーを完備しています。 少量検体からお引き受けします。 「自社保管スペースが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

回転試料ラック型キセノン耐光性試験機『Q-SUN Xe-2』

耐候性試験、耐光性試験、光安定性試験を回転式の試料固定ラックを用いて行…

『Q-SUN Xe-2』は、大容量の回転式ラックを装備した試験機です。 本機は31個の試料 を取付けることができ、空冷式キセノンアークランプに より水冷ランプよりも経済性が高く、高効率でメンテナンスは最小限で 済みます。 試験材料に特有の幾つかの試験規格に適合する試験機としてご購入いただいて います。 【特長】 ■回転式の試料固定ラックを用いて試験を行うことが出来る ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一科学

品質評価試験（CMC）サービス

米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な…

（中分子、高分子）、麻薬、 　向精神薬、高薬理活性物質などの原薬、製剤にも対応 ■主要機器・設備 　・HPLC、UPLC、GCなどの汎用機器 　・検出系に対応したプレートリーダー 　・安定性試験器、微生物学的試験関連施設、細胞培養試験室　など ■高薬理活性物質試験 　・ケミカルハザードルームを設置、高薬理活性物質も対応可能 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

高荷重粘弾性&疲労試験装置　エレクトロフォースDMA 3200

数十年に及ぶ実績に基づいた最新の疲労試験と世界をリードする動的機械分析…

特徴と利点 ・特許取得済みのリニアモーターと高分解能変位センサーが、幅広い荷重、変位および周波数に対する制御によって、優れたデータを実現 ・10年保証付きの非常に耐久性のある、摩擦のないモーターにより、メンテナンス不要で安心な操作が可能 ・500Nという高荷重により、DMAと疲労分析においてより高い荷重レベルを実現することで、実際の条件下でより大きなサンプルや最終品の試験が可能 ・フォース...

メーカー・取り扱い企業： ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 （TAInstruments）

【技術・実績紹介】安定性予測

類縁物質の増加量について各種保存条件用いて分解特性調査や安定性の予測を…

当社では、複数の温度・湿度条件にて苛酷安定性試験結果を行い、類縁物質の 増加量について各種保存条件（熱、湿度、光）を用いて分解特性調査や安定性の 予測をいたします。 温度湿度可変9連チャンバーもご用意。 分解特性調査や安定性予...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

バイオ医薬品分析

特性解析やロット間の同等性評価等にも対応！お客さまのバイオ医薬品開発を…

スぺラファーマでは、近年、成長著しいバイオ医薬品に関する分析機能も有しております。 「バイオ医薬品の品質試験法設定および安定性試験」では、抗体医薬品を 中心とするバイオ医薬品の品質評価のための分析法を開発・設定、 試験法バリデーションを行い、治験薬の出荷試験を実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

キセノン耐候性試験機『Q-SUN Xe-3』

大容量でキセノンランプを3つ使用！フル機能を装備する耐光性、色堅牢性、…

『Q-SUN Xe-3』は、大型かつフル装備の試験機です。 大容量の試料に対応するために独立した3本のキセノンランプを装備。 試料トレーのサイズは451mm×718mmで「Xe-1」のトレー約3倍で、 より大きな物や立体的な部品などの試験に役立ちます。 また、ダブルスプレー機能のオプションを備えており、これにより、 酸性雨や洗剤などの第二の溶液を噴霧することが可能となります...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一科学

E&L試験（抽出物・浸出物試験）サービス

国内販売製品に対するE&Lの規制強化を予測している、製薬・医療機器・包…

、日本国内の様々なお客様のニーズにあう好適なガイドラインの選択、リスクに応じた評価・管理方法の立案、試験法設定、長期浸出物試験のデザイン立案を提供しています。 また、20年以上の実績がある安定性試験もプロジェクトの一環としてご相談に応じ、承認申請に向けたトータルソルーションを提供しています。 さらに詳しい情報は、「関連リンク」をご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

処方開発サービス

バイアルやシリンジ、点滴バッグ、ゴム栓などの医薬品への影響を適切に評価…

当社では、抗体や融合タンパク質の液剤の処方開発を行っております。 物理化学的パラメータと効率的な加速試験組み合わせることにより、 バイオ医薬品の適切な処方を見出し、バイオ医薬品製剤の長期安定性試験と、 必要な物理化学的分析も実施しています。 また、当社は容器栓システムの適合性試験の豊富な実績がございます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユー・メディコ

プラスチック安定剤の配合設計・評価のサービス

貴社の問題解決をお手伝いします！各種試験、各種評価サービスのご案内

共同薬品株式会社は、プラスチック安定剤の配合設計・評価のサービスを 行っています。 プラスチック安定剤における加工安定性・耐候性・耐熱性などの お悩みがございましたら、ぜひご相談ください。 配合設計のプロである当社が、貴社の問題解決をお手伝いいたします。 【サービス】 ■各種試験 ・耐熱試験/暗所変色試験/耐候性試験 ■各種評価 ・強度確認/色調確認/表面確認 ...

メーカー・取り扱い企業： 共同薬品株式会社 大阪営業課

テイカ製薬株式会社　医薬品の受託製造のご案内

外用剤のスペシャリティ・ファーマ

容】 ■技術移転 　・製造条件の最適化 　・処方設計の最適化 　・包装仕様検討 ■製剤開発・製剤改良 　・処方検討 　・製造条件検討 　・試験方法検討 　・薬理試験 　・安定性試験 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： テイカ製薬株式会社

医薬品の安全性試験『被験物質の分析』

安全性試験の分析は、豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチでは、安全性試験で使用する被験物質および投与液の分析を実施します。 GLP適用で実施可能。 複数場所試験における分析実績もあります。 【被験物質の分析】 ■分析法バリデーション ■濃度確認、均一性、安定性、特性分析 【濃度確認、均一性、安定性、特性分析について】 ■投与液の濃度確認、安定性・均一性試験 ・HPLC、分光光度計、ELISAキットなどを使用 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

【受託サービス】製剤開発

処方開発や試験法開発など！後発医薬品およびOTC医薬品の共同開発業務を…

当社では、後発医薬品およびOTC医薬品の共同開発業務をお受けいたします。 処方開発・後発医薬品の臨床試験・試験法開発・包装設計・ 各種申請用安定性試験・申請及び承認取得までをご支援。 また、製品の製剤改良、剤型追加申請のための試験も受託いたします。 【受託内容】 ■処方開発 ■試験法開発 ■包装設計 ■後発医薬品の臨床試験...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場