製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

化、スケールアップ・工業化検討） ■治験薬製造 　・原薬製造 　・バルク製剤：臨床初期から後期まで 　・包装（一次包装から最終包装まで、PTP/分包/ボトル/カード） 　・出荷試験及び安定性試験 ■技術移転：製法及び試験法 ■CMCに関わる薬事業務 　・CTD作成（CMCパート） 　・照会事項対応サポート ■商用サービス 　・PQ,PV 　・外観検査（日本品質） 　・包...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

医薬品製造（米国市場参入サポート）サービス

世界最大の医薬品市場である米国への参入を検討してはいかがでしょうか？

） 　・分析研究開発、規格・試験法開発、バリデーション 　・処方設計 　・包装設計 ■技術移転：製法及び試験法 ■治験薬製造 　・バルク製剤：治験初期から後期まで 　・出荷試験及び安定性試験 　・包装 ■商用サービス 　・PQ,PV 　・商用生産 　・出荷試験及び安定性試験 　・包装 　・サンプル保存　他 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお...

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