製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

化、スケールアップ・工業化検討） ■治験薬製造 　・原薬製造 　・バルク製剤：臨床初期から後期まで 　・包装（一次包装から最終包装まで、PTP/分包/ボトル/カード） 　・出荷試験及び安定性試験 ■技術移転：製法及び試験法 ■CMCに関わる薬事業務 　・CTD作成（CMCパート） 　・照会事項対応サポート ■商用サービス 　・PQ,PV 　・外観検査（日本品質） 　・包...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

登記申請サービス『中国農薬登記登記』

新農薬は、原薬（有効成分）と製剤（製品）に分け各々農薬登記の際、私達が…

登記申請には、中国農業農村部に環境毒性、ラベル及び他国での登録状況等の種々のデータの提出が求められ、製剤登記には田地薬効試験が必要です。 申請農薬の内容により、準備する資料、実施する試験等が異なり、個別登記毎のカスタムメードなサービスになります。 弊社では今までの実績からお客様によりご満足頂けるご提案を実現しております。 【主なサービス内容】 (1) 現行の適用法規に基づき申請者の所有...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アジアンエクスプレス