株式会社サンプラネット　分析事業部

医薬品の分析・品質評価を通して人類の健康福祉に貢献

株分析事業部は、埼玉県児玉郡美里町に自社の試験施設（美里ラボラトリーズ）を 持ち、医薬品の研究開発段階から商業生産品の安定性試験を中心に 幅広く外部からの委託試験に応えています。 試験方法の設定、生物学的同等性試験（溶出試験）、出荷試験、 当局との審査対応も対応致します。 【事業概要】 ■安定性試験 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンプラネット

バイオ医薬品分析

特性解析やロット間の同等性評価等にも対応！お客さまのバイオ医薬品開発を…

スぺラファーマでは、近年、成長著しいバイオ医薬品に関する分析機能も有しております。 「バイオ医薬品の品質試験法設定および安定性試験」では、抗体医薬品を 中心とするバイオ医薬品の品質評価のための分析法を開発・設定、 試験法バリデーションを行い、治験薬の出荷試験を実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

MODDE 実験計画法ソリューション

必要な知識を効率的に生み出す

要】 ▪ 自動解析ウィザード ▪ 堅牢な最適解の特定 ▪ インタラクティブな設定値の解析とリスク評価 ▪ デザインスペースの可視化 ▪ Generalized subset計画 ▪ 安定性試験計画...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン