*CCIT医薬品包装の漏れ完全性試験機

業界トップクラスの基本性能と実績

米国食品医薬品局（FDA）は容器施栓系を「製剤を収容し保護する包装の構成要素の全体」と定義しています。容器施栓系の完全性試験（Container Closure Integrity Test：CCIT）は製品と患者の安全性を担保する鍵となります。容器施栓系の完全性における欠陥は医薬品の活性成分（API）を変化させ、予...

メーカー・取り扱い企業： 伯東株式会社 本社

疎水性フィルターの複数本同時完全性試験手法(日本特許)

ベントフィルターのリスク管理を大幅に軽減！

疎水性フィルターバリデーションでは、使用後の完全性試験のみが規定され、使用期間等に付いてはユーザーサイドで諸条件を考慮し決定する事となっている。 一般的に、使用期間中に定期的にウォーターイントリュージョン試験(WI試験)等で完全性を確認する手...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

WINTESS-D（メンブレンフィルター完全性試験機）

メンブレンフィルター完全性試験機の不朽の名作！

【特長】 ・試験時の膜破損検知機能付き、マスフローコントローラー比例積分制御方式を採用 ・各完全性試験に完全対応。高精度、高再現性を実現 ・液晶タッチパネルの採用で簡便な操作を実現 ・デュアルプロセッサ採用。データ処理度を高速化 ・各試験途中経過のモニタリング機能を可能にしました ・US...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

PTFEメンブレンカートリッジフィルター　ポリエチレン部材成型品

フォトレジストなどの機能性樹脂や各種有機溶剤およびガスの濾過に最適！

トリッジフィルターです。 PTFE製メンブレンフィルターには、界面活性剤を使用していません。 また、フィルターのシールは熱溶融接着のため、クリーンなカートリッジフィルターです。 全製品完全性試験を実施済みで、信頼性の高いカートリッジフィルターです。 有効濾過面積2.3倍(従来品TCF-020比)のTCF-020Lと、有効濾過面積2.5倍（従来品TCF-050比）のTCF-050Lをライ...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

ＰＥＳメンブレンカートリッジフィルターＴＣＳタイプ

ポリエーテルサルホン(ＰＥＳ)製メンブレンフィルターとポリプロピレンか…

ィルターの空隙率が高く、また異孔径の2層構造としているため、低抵抗、高効率で長い濾過寿命が得られます。 メディアが不活性であるため、濾過液の成分が吸着されることはほとんどありません。 全製品完全性試験を実施済みで、信頼性の高いカートリッジフィルターです。 ◎詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

テフロクリア（疎水性メンブレンフィルターカートリッジ）

疎水性PTFE膜を使用した空気・ガス及び溶剤の滅菌濾過用フィルター！

・カートリッジは、クリーンルーム内で組立を実施。 ・最高レベルの耐熱性を有し、過酷な条件下で繰返し使用可能。 ・厳選された膜メディアとサポートを使用し、強度と濾過性能を向上。 ・全数完全性試験を実施し、合格品のみ出荷。 ・全カートリッジの製造記録追跡調査が可能で、USP Class VIに適合 ・幅広い対薬品性があり、様々な濾過システムに適合可能 ・126℃オートクレーブ又は1...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

分注装置『UG-04-1510』

オプションで液量・放射能量の計測が可能！放射性薬剤の分注装置

】 ■分注バイアルは30mLと50mLバイアルに分注され、当社製分注投与装置 　「UG-05」に設置可能 ■原液バイアルはオプションの放射線検出器を用いて放射能量が測定可能 ■フィルター完全性試験装置との接続ができ、分注に続いてフィルター完全性試験を 　行うことができる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニバーサル技研

【データ・インテグリティ対応】ラボ向けプロセス管理用ソフトウェア

LIMSだけでは不十分？！ラボ向けプロセス管理用ソフトウェア、LabX…

FDAがデータインテグリティガイダンスを発表してから対応方針が決まり、徐々に実際の対応に動き出したという企業が増えてきましたが、その対応は本当に充分でしょうか？ 多くのユーザー様がLIMSなどラボで使われる一般的な情報システムを既に導入されていますが、これらのシステムの致命点は試験成績書しか記録されない点です。 ある試験結果を得るに至った工程において、完全で矛盾がなく、正確であることを証明...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

GCとGC/MSカラム

最小限のダウンタイム！分析が困難なサンプルについても再現性の高い優れた…

アジレントは、40年以上にわたりガスクロマトグラフィーの技術革新を 牽引し、画期的な製品を発表してきました。GCおよびGC/MS用のカラムや 消耗品についても、業界でも充実した製品を提供しています。 Agilent J&WウルトライナートGCカラムは業界でも厳しい試験プローブを 使用しテストされているため、低い検出下限が実現し、分析が困難な 対象化合物で高精度のデータを得ることができ...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

ＰＴＦＥメンブレンカートリッジフィルターＴＣＦタイプ

フォトレジストなどの機能性樹脂や各種有機溶剤およびガスの濾過に適してい…

ターのシールは熱溶融接着のため、クリーンなカートリッジ　フィルターです。 ■ＴＣＦ－０２０ＬタイプはＰＴＦＥと高密度ポリエチレンのみで構成された、低溶出のカートリッジフィルターです。 ■全品完全性試験を実施済みで、信頼性の高い製品です。 ■有効濾過面積2.3倍(従来ＴＣＦ－０２０比)のＴＣＦ－０２０Ｌと有効濾過面積2.5倍(従来ＴＣＦ－０５０Ｌ)をラインナップすることで、低抵抗化、長寿命化...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

TAB除去用オムニクリア　SM-NBシリーズ

親水性メンブレンフィルターカートリッジ　飲料中のTAB(耐熱性好酸性菌…

ution Test　＊FDAにより承認された材料のみ使用 【溶出基準に合格】 純水　IPA　エタノール　メタノール　水酸化アンモニュウム (pH12）　塩酸(pH3）で確認済 【完全性試験】バブルポイント試験及びディフュージョン試験 BP≧120KPa DF≦28mℓ/min/10”ctg @0.1MPa 【滅菌】 オートクレーブ126℃ 30分間×60回 インライ...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

オムニクリア（親水性メンブレンフィルターフィルターカートリッジ）

親水性ポリエーテルスルフォン膜を採用した医薬品、食品、化粧品、飲料の滅…

ョンに 柔軟に対応します。 【生物学的安全性】 ・USP Class VI・日本薬局方・日本食品衛生法に適合しています。 【低溶出】 ・接着剤等は一切使用していません。 【完全性試験】 ・バブルポイント≦315KPa ・ディフュージョン試験 　33ml/min/10”ctg at 252KPa 【製造記録の追跡】 ・全てのカートリッジの製造に関する記録の追跡...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

XPRミクロ（分析型）天びん

厳選された高性能の計量セルを搭載！設置面積が非常に小さいため貴重なスペ…

『ミクロ天びん』は、微量サンプルを非常に高い精確さで計量するために 使われる非常に高精度な機器です。 ひょう量が最大52g、最小表示が0.1μgで、わずか30μgのサンプル量を計量可能。 ミクロ計量は一般的に、化学分析や元素分析、排ガス試験のほか、希少物質、 貴重な物質、有毒物質、高効力物質を少量使用するアプリケーションで 使用されています。 【特長】 ■高い精度の計量セ...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

製品総合案内(ラインナップ)

製品総合案内(ラインナップ)

モジュール ・デプセルカーボンモジュール ・オムニクリア親水性メンブレンフィルターカートリッジ ・テフロクリア疎水性メンブレンフィルターカートリッジ ・PCAフィルターカートリッジ ・完全性試験機WINTESS-D ・バリデーションサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店