培養：AseptiBag バイオ医薬品用シングルユースバッグ

バイオ医薬品で使用する培地、中間体、バッファー等、の保管、移送など無菌…

・100%完全性試験実施 ・製品を保護する高いガスバリア性 ・高い破裂強度を持つ頑丈で柔軟な構造 ・インレット、アウトレットとも簡単に接続可能 ・ユーザーの仕様に併せてカスタマイズ可能 ・ISO11737...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

液体ろ過滅菌カプセルフィルター　

バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション！ 高い微生物保持力、低…

ループット向上と低ホールドアップボリュームによる高流量を実現します。 【特長】 ■低タンパク吸着による回収率の向上 ■バクテリアチャレンジテストにより微生物捕捉性能を担保 ■100％完全性試験実施 ■各フィルターにCertificate付 ■エチレンオキサイド、オートクレーブ滅菌可能 ■ガンマ線滅菌対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

液体、エアーベント用滅菌ろ過フィルター

流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意

クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質 ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立 完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠 オートクレーブ、スチーム滅菌 滅菌については各フィルターにより異なります。 詳細はお問い合わせください ...材質：疎水性PTFE、PVDF 孔径：0.2μm、0...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）

試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！

2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが帰属性、判読性、同時性を持って記録され、元データまたは真のコピーであり、正確であること*』と定義され、医薬品が要求品質を満たすこ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会