完全性試験 | イプロス医薬食品技術

正確で再現性に優れた気体/液体用フィルターの自動完全性試験が可能！

『Palltronic AquaWIT IV』は、極めて重要な完全性試験を正確で再現性よく信頼性を有して実施できるように開発されたシステムです。疎水性フィルターのハウジング内に注水し、ウォーターイントルージョン試験を実行し、ハウジングから排水。取...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

完全性試験キット (Acro 50ベントデバイス用)

人々・研究・環境を守る！当社の完全性試験キットをご紹介

完全性試験キットは、圧力計や三方弁、10 mLシリンジが含まれています。オートクレーブ滅菌後のフィルター製品の完全性を試験することが可能。ウォーターブレイクスルー試験やバブルポイント試験に使用することができます。また当社は、お客様の様々なアプリケーションに合わせてフィルターのサイズや材質、ポアサイズなど必要な製品を取り揃えています。【特長】 ■オートクレーブ滅菌後のフィ...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Palltronic フロースターV フィルター完全性試験装置

無菌性保証が求められる工程に不可欠！データインテグリティ対応のフィル…

Palltronic(R) フロースター Vは、滅菌の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、最新の規制要件に対応し、信頼性の高い完全性試験を実施できるフィルター完全性試験装置です。長年の経験と豊富な専門知識に基づいて開発され、前モデルの特長も踏襲しつつ、さらに使いやすく、データインテグリティや品質リスクマネジメント機能が強...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

フィルター完全性試験装置セレクションガイド【日本語版】

フィルター完全性試験装置の購入を検討するうえで考慮すべき 13 のポイ…

フィルター完全性試験装置を選ぶ際に、おさえておくべき 13 のポイントをまとめた「セレクションガイド (日本語版)」をご用意しました。重要な評価基準が何か、どの項目は妥協してよいのか、実際に選定する前に十分...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Acro 50 ベントフィルター(PTFEメンブレン)

未滅菌タイプでオートクレーブ滅菌が可能！使用前後での完全性試験もできま…

ブレン)」もご用意しております。【PTFEメンブレン特長】 ■フィルターのポアサイズは、0.2、0.45、1μmの3種類から選択可能 ■未滅菌タイプでオートクレーブ滅菌が可能 ■使用前後での完全性試験が可能 ■フィルターはホースバーブや1/8インチのMNPT、3/8インチのストレートパイプをご用意 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

AcroPak 300 カプセルフィルター(PTFEメンブレン)

大気中の汚染物質から保護！革新的かつ高性能なベントフィルター

当製品は、有効ろ過面積が大きく(280 cm2) 、高流量の空気を必要とするバイオリアクターや化学物質や溶剤のろ過用に設計されています。オートクレーブ滅菌、使用前後での完全性試験を行なうことが可能。高水準で疎水性を備えており、無菌バリアとして優れた性能を保証する PTFEまたPVDFのメンブレンが用意されています。バクテリア・エアベントは、高温・高圧・高流...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

ベントフィルター『Acro 37 TF ベントデバイス』

使用前後での完全性試験が可能！複数回の洗浄サイクルに耐性があります

トデバイス』は、ポアサイズ0.2 μmのPTFEメンブレンを採用する37 mmのベントフィルターです。未滅菌タイプで、121～123℃で最大20分間のオートクレーブが可能。使用前後での完全性試験が可能で、複数回の洗浄サイクルに耐性があります。当フィルターは、バクテリアの捕集機能も備えております。【特長】 ■ポアサイズ0.2 μmのPTFEメンブレンを採用 ■未滅菌タイプ ■121...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Accelerator バリデーションサービス

レギュレーションおよび科学的根拠に基づくアプローチでお客様のプロセスを…

tables）に関するコンサルティング ■抽出物（Extractables）および溶出物（Leachables）試験 ■溶出物（Leachables）低減（フラッシング）試験 ■薬液による完全性試験因子設定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

エンフロンPFR エアーろ過滅菌疎水性PTFEフィルター

医薬品用：各種ガスのろ過滅菌に。バリデーション済みろ過滅菌グレード（0…

用したチャレンジ試験でもバリデーション済 ■インライン・スチーム滅菌（SIP）時のフィルターカートリッジ逆方向の耐差圧強度は0.05 MPa に向上（125℃） ■滅菌性能と相関性を持つ完全性試験が可能（フォワードフロー試験、プレッシャーホールド試験、ウォーターイントルージョン試験） ...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

エンフロン HTPFR フィルターカートリッジ

ウォーターイントルージョン試験が可能！医薬品製造用として高い信頼性のフ…

【その他の特長】 ■完全性試験時にアルコールが不要 ■ポールの厳格な品質管理下で製造し安定供給の信頼性を向上 ■高温気体のろ過でも、より長いろ過寿命を実現 ■気体用ろ過滅菌グレードでcGMPの要求に適合 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Pegasus プライムウイルスフィルター

専用プレフィルターと合わせてシングルユースシステムに組み込みガンマ線照…

■すべてのスケールで適用可能なろ過性能 ◎シンプルなプロセス開発 ■スケール変更のリスクを制御 ◎迅速かつシンプルなスケールアップ ■優れた操作性 ◎ろ過滅菌フィルターと同じ操作で完全性試験実施可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

シングルユース対応ウイルスフィルター『Pegasus プライム』

シングルユースシステムに組み込みガンマ線照射済みでお届け。抗体製造ウイ…

が容易 ■すべてのスケールで適用可能なろ過性能 ◎シンプルなプロセス開発 ■スケール変更のリスクを制御 ◎迅速かつシンプルなスケールアップ ■優れた操作性 ◎ろ過滅菌フィルターと同じ操作で完全性試験実施可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva