化粧品OEM「基礎知識集」※コスメビジネス参入についての基礎知識

PR異業種から化粧品ビジネスに参入するにあたっての抑えておくべきポイントを…

当資料では、化粧品OEMの基礎知識についてご紹介しております。 「化粧品OEMとは」をはじめ、異業種の事業者様でもオリジナル化粧品を 作れる、小ロットスタートで在庫リスク軽減、販売・マーケティングに 専念できるといった導入する3つのメリットなどを詳しく掲載。 その他、製品化までの流れやオリオン粧品工業ができることなどについても 掲載しており、導入検討の際に参考にしやすい一冊となっ...

メーカー・取り扱い企業： オリオン粧品工業株式会社

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ

規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー

Pinnacle 21 は、薬事申請用の臨床試験データを作成するソフトウェアです。25の世界的な大手バイオ製薬企業のうち22社が、Pinnacle21 Enterpriseを導入しています。Pinnalce 21 Entepriseは、米国FDAと日本のPMDAも導入し、申請データの品質、CDISCコンプライアンス、使用適合性を審査する際に使用しているプラットフォームです。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』

医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…

薬品研究開発において重要性の増すPK/PD解析の業界標準ソフトウェア 【産官学の豊富な利用実績】 世界各国の製薬企業やCRO、学術研究機関だけでなく、米国FDAやPMDAなど各国の規制当局に導入され、薬事承認申請や学術研究に活用されています。 【包括的なPK/PD解析プラットフォーム】 ノンコンパートメント解析（NCA）やPK/PDモデリングだけでなく、データ編集加工や図表および報...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

安全性評価 Secondary Intelligence

エビデンスに基づく二次薬理学的情報でプログラムのリスクを非臨床段階で把…

●オフターゲットの有害事象をより早い段階で、スピーディーかつ安価に予測 ●二次薬理学分析の合理化と標準化 ●リスクアセスメントとGo/No Goの決定における信頼性の向上 ※ソフトウェアを導入せず、単発でのコンサルティングやサービス提供も可能です。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

創薬開発モデリング＆シミュレーション コンサルティングサービス

最先端の科学と規制に精通した専門家が提供する医薬品開発ソリューション：…

サターラは、定量的アプローチを駆使した最先端の統合的な医薬品開発手法(Integrated Drug Development、iDD) の導入により、医薬品開発の革新的な効率化とコスト削減に取り組みます。 医薬品開発や臨床薬理、モデルを活かした医薬品開発(MIDD)、レギュラトリーサイエンス、医療経済・アウトカムリサーチ(HEOR)、さ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

メディカルライティングのための支援ツールCoAuthor

Certara.AIと自動化の力を活用してドキュメント作成を効率化し、…

ーチを持っていることが多く、ソースファイルにほとんど精通していないことも多いため、矛盾が生じたり生産性や一貫性の妨げになったりすることがあります。 サターラのCoAuthor（コ・アーサー）を導入すれば、規制文書作成ワークフローを通して各原稿を作成できるようになります。手動入力を減らし、データのハンドオフを簡素化し、生産性と複数のチーム間のコラボレーションを向上させることができます。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

DIDB – 薬物相互作用データベース

臨床薬理に携わる皆様がすでにご存じの、薬物相互作用データベースDIDB…

troおよび臨床 ( in vivo )データセットは、世界中の製薬研究者や規制科学者によって 20 年以上使用されています。 代謝および輸送薬物間相互作用 (DDI) データは1999 年に導入されました。DIDB はその後、薬理遺伝学 (PGx) データ、食品影響研究、臓器障害データ、PK ベースの薬物相互作用の追加メカニズムを追加し、今日も拡張し続けています。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社