規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー
Pinnacle 21 は、薬事申請用の臨床試験データを作成するソフトウェアです。25の世界的な大手バイオ製薬企業のうち22社が、Pinnacle21 Enterpriseを導入しています。Pinnalce 21 Entepriseは、米国FDAと日本のPMDAも導入し、申請データの品質、CDISCコンプライアンス、使用適合性を審査する際に使用しているプラットフォームです。
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基本情報Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ
Pinnacle 21を使用することで誰でもデータセットを不合格基準に照らして判定することで、事前に問題を解決し、リスクを軽減し、自信を持ってレビュープロセスを完了することができます。
| 価格帯 | お問い合わせください |
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| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | FDA, PMDAをはじめとする規制当局 CRO 各製薬企業 |
カタログPinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ
取扱企業Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ
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・モデリング＆シミュレーションソフトウェア販売 ・創薬・臨床関連プラットフォーム販売 ・臨床薬理コンサルティングサービス ・PBPKコンサルティングサービス ・新薬承認申請サポート
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