フレキシブル局所排気システム「SDシステム」【作業環境を実現！】

PR作業場等で発生する臭い、ガス、微塵、煙をシャットアウトしクリーンな作業…

SDシステムは、薬品等の取り扱い時に発生するガス、煙、有害な煙霧、 悪臭、微塵などを作業者が吸引しないように、作業所内に拡散しないように する為に発生局所から吸引するダクトです。用途、取付場所、作業性に 合わせて自由に組み合わせて使用可能です。 ダクトの径はφ50mm、φ75mm、φ100mmが有り、吸引風量により選定 できます。ダクトがアルミ製の標準タイプ、PP製の耐薬品性タイプ、...

メーカー・取り扱い企業： 日本ブロアー株式会社

貸工場・研究開発施設『イノーバ大田』※入居企業募集中

PRものづくり・研究開発企業様向けの貸工場・研究開発施設【イノーバ大田】が…

「イノーバ大田」は、全国のものづくり・研究開発企業様が 「ひとつの建物」に集まることで相互のリレーションシップを誘発するマルチテナント型施設です。 製造業の事業所が集積するエリアの一つである大田区に立地し、 羽田空港や品川駅へのアクセスが良い六郷土手駅から徒歩6分圏内。 入居企業同士や近隣企業との交流・連携も生まれやすくなります。 【特長】 ■多様なニーズに応えるフレキシブ...

メーカー・取り扱い企業： 三菱商事都市開発株式会社 本社

4/25通信講座：GMP監査

内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 …

品質マネジメントシステム主任審査員) 　【主な経歴】 　　塩野義製薬(株)　監査・保証部・品質保証部　次長 　　　　・医薬品の品質保証業務／ＧＭＰ監査業務 　　　　・担当部署：赤穂工場／監査担当責任者、摂津工場／監査担当責任者、本社／品質保証部 　　天野エンザイム（株）品質保証本部　顧問 　　日本環境認証機構　QMS主任審査員 【講師への質問】 受講者全員で共有...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：環境モニタリングと衛生管理基準・SOP作成方法

無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…

画～実施方法/サンプリングポイント/判定基準～ 第8章 微生物サンプリング・生菌数測定・同定手法 第9章 環境管理基準値からのアラート・アクションレベル・逸脱対応と手順書作成 第10章 医薬品工場の防虫管理の概念と昆虫モニタリング方法と管理基準値の妥当性 第11章 ベンダー選択基準・監査と上手な管理方法 第12章 無菌/非無菌製造環境における3極当局の指摘事例...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

8/31,9/1【セミナー】GMPヒューマンエラー事例

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 …

効果がない ＃2 GMPヒューマンエラー・逸脱事例から学ぶ製造指図書・GMP手順書の書き方・工夫と教育訓練 背景にある原因から具体的な対策について立案できるようにする ＃3 医薬品製造工場で実施される試験の信頼性を担保し、問題発生をどう防ぐか 試験室で起こるヒューマンエラー・査察時の指摘事項から学ぶ ＃4 医薬品の製造所における作業ミス・逸脱事例～どこに問題があり,どのような...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…

の基礎 第3章 リスクマネジメントのSOP 作成ポイント 第4章 リスクマネジメントとプロセスバリデーション 第5章 リスクコミュニケーションとリスクレビューの基本的な考え方 第6章 医薬品工場におけるリスクアセスメントの具体的事例 　第1節　医薬品製造現場におけるリスク評価の事例 　第2節　生産移管に向けた研究開発段階におけるリスク評価の事例 第7章 是正措置及び予防措置システムと...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社