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HACCP対応「温度監視システム」※約300社以上が導入済!
PR配線工事や電源工事は一切不要。労務効率化、フードロス回避はもちろん、冷…
『ACALA』は、医療施設・食品工場・物流倉庫・ホテル・飲食店・小売店など、幅広い業界の温湿度管理に適応した集中監視可能な温度管理システムで、現在は約300社の事業者で導入されています。 1分毎の温度や湿度を計測したセンサは、特殊な無線通信で親機にデータを送信。親機からクラウドへのデータ転送はドコモのLTE通信を利用します。そのため、お客様側で通信環境の準備をする必要はなく、各センサと親機は...
メーカー・取り扱い企業: タイムマシーン株式会社
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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理(販売・生産・原価)パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション(CSV)」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任IT担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 …
品質マネジメントシステム主任審査員) 【主な経歴】 塩野義製薬(株) 監査・保証部・品質保証部 次長 ・医薬品の品質保証業務/GMP監査業務 ・担当部署:赤穂工場/監査担当責任者、摂津工場/監査担当責任者、本社/品質保証部 天野エンザイム(株)品質保証本部 顧問 日本環境認証機構 QMS主任審査員 【講師への質問】 受講者全員で共有...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…
画~実施方法/サンプリングポイント/判定基準~ 第8章 微生物サンプリング・生菌数測定・同定手法 第9章 環境管理基準値からのアラート・アクションレベル・逸脱対応と手順書作成 第10章 医薬品工場の防虫管理の概念と昆虫モニタリング方法と管理基準値の妥当性 第11章 ベンダー選択基準・監査と上手な管理方法 第12章 無菌/非無菌製造環境における3極当局の指摘事例...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 …
効果がない #2 GMPヒューマンエラー・逸脱事例から学ぶ製造指図書・GMP手順書の書き方・工夫と教育訓練 背景にある原因から具体的な対策について立案できるようにする #3 医薬品製造工場で実施される試験の信頼性を担保し、問題発生をどう防ぐか 試験室で起こるヒューマンエラー・査察時の指摘事項から学ぶ #4 医薬品の製造所における作業ミス・逸脱事例~どこに問題があり,どのような...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…
の基礎 第3章 リスクマネジメントのSOP 作成ポイント 第4章 リスクマネジメントとプロセスバリデーション 第5章 リスクコミュニケーションとリスクレビューの基本的な考え方 第6章 医薬品工場におけるリスクアセスメントの具体的事例 第1節 医薬品製造現場におけるリスク評価の事例 第2節 生産移管に向けた研究開発段階におけるリスク評価の事例 第7章 是正措置及び予防措置システムと...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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