【データ・インテグリティ対応】ラボ向けプロセス管理用ソフトウェア

LIMSだけでは不十分？！ラボ向けプロセス管理用ソフトウェア、LabX…

FDAがデータインテグリティガイダンスを発表してから対応方針が決まり、徐々に実際の対応に動き出したという企業が増えてきましたが、その対応は本当に充分でしょうか？ 多くのユーザー様がLIMSなどラボで使われる一般的な情報システムを既に導入されていますが、これらのシステムの致命点は試験成績書しか記録されない点です。 ある試験結果を得るに至った工程において、完全で矛盾がなく、正確であることを証明...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

医薬品試験用『使い切り試薬シリーズ』

使い切りに最適な100 mL包装です。コンタミ対策・廃棄量低減・保管ス…

装品をラインナップしています。 PIC / S GMP ガイドライン パート１ 第６章では 「試験室の試薬、試液、ガラス器具、標準品及び培地の品質には、特別な注意を払うこと。 それらは手順書に従って、調製、管理すること。 管理レベルは、その用途及び利用可能な安定性データに相応したものであること。」 と明記されており、一度開封した試薬の管理は開封後の安定性データに基づいて行われるこ...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

検体保管管理サービス

GMP準拠で、臨床検体をはじめとする様々な検体を保管します！

■非常電源完備 ■防災想定レベルクリアの保管施設（地震・津波） ■補助冷却装置 ■保管温度記録と報告・通報体制 ■入退室管理 【品質保証体制】 ■GMP準拠の保管サービス ■手順書に基づく業務■ ■ ■担当者の登録と定期的な教育訓練 ■ISO9001認証取得 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファイセル 本社