【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス　※BioJapan出展

PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…

株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)～10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 ＜特長＞ ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

【技術資料】N,N-ジメチルアセトアミド作業環境測定

ミニポンプを用いた捕集方法など指針に準拠した測定方法をご紹介

当社では、分析ソリューション事業を行っています。 本資料では、樹脂溶剤、反応触媒、塗料剥離剤など幅広い用途で使用される 有機溶剤「N,N-ジメチルアセトアミド」の作業環境測定の概要をはじめ、 分析方法などを掲載しております。 また当社では、作業環境測定対象物質以外の物質についても 測定対応が可能です。 【掲載内容】 ■概要 ■分析方法 ・捕集方法/分析方法（前処理） ...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄環境株式会社 分析ソリューション事業部・営業部

【技術資料】複合サイクル試験

様々なニーズに対応した条件設定で評価を実施！複合サイクル試験について解…

当社では、分析ソリューション事業を行っています。 本資料では、試験の促進性や再現性に優れ、屋外暴露試験と相関性がある 複合サイクル試験について掲載しております。 塩水噴霧環境(塩水噴霧試験:SST)など、様々なニーズ(実機環境)に 対応した条件設定で評価を実施することが可能です。 【掲載内容】 ■概要 ■サイクル試験機仕様 ■塗装試験片の性能評価 ■関連規格 ...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄環境株式会社 分析ソリューション事業部・営業部

【技術資料】温水循環タンク漏洩原因調査

温水循環タンクの応力腐食割れ事例について詳しく解説！

当社では、分析ソリューション事業を行っています。 本資料では、温水循環タンクの応力腐食割れ事例を掲載しております。 腐食原因および対策として、温泉水の水質を事前に把握し、水質の改善又は 好適な材料を使用しました。 【掲載内容】 ■概要 ■腐食状況 ・使用条件 ・調査結果 ■腐食原因および対策 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄環境株式会社 分析ソリューション事業部・営業部