【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

株式会社型善　会社案内

オンリーワン技術で未来を創る！確かな技術と信頼の品質で理想をカタチにし…

に事業を展開しておりました。 その後2001年以降、新規開発にも力を入れて参りました。その効果として ポリアミド樹脂の接合、ウレタンと金属の接着、 自転車・車椅子の ノーパンクタイヤなどを特殊技術として、特許を取得しています。 なかでも、ポリアミド樹脂の接合は、より高い評価を頂き、「第33回発明大賞・東京都知事賞」と 「平成21年度科学技術分野の文部科学大臣表彰・科学技術省」という名...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社型善

【樹脂成形開発事例】『とろみ付け軽量スプーン』

とろみ剤の計量容器と食事部を一体化させたスプーン！開発事例のご紹介

『とろみ付け軽量スプーン』は、プラスチック金型の設計から製造まで 一貫して行う株式会社型善の製品です。確かな技術とノウハウが、 今回の開発にも発揮されています。 とろみ剤を軽量部分で迅速かつ正確に計り、反対にくるりと回せばかき混ぜや 食事に使える。口に入れる部分は平置きしても下につかずに衛生的。こん...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社型善

【樹脂成型開発事例】『指サック型手術補助具』

縫合、止血処理の確実性と迅速性が向上する手術補助具！開発事例をご紹介

『指サック型手術補助具』は、金型設計から製造まで一貫して行う 株式会社型善の製品です。確かな技術とノウハウが、今回の開発にも 発揮されています。 糸をキャッチする独自の溝入れ加工でスムーズに操作できる為、的確な縫合、 止血が可能。指先の操作性をとことん追求しました。 手術中の縫...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社型善