【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

グラインダー『AWD114/AWE130/WWE130』

高い処理能力と変更可能な速度。全自動ミートグラインダーとアングルグライ…

かな外観面は洗浄が簡単に行える ■除骨装置を用いることで、品質や洗浄性が向上し、長く機械を利用可能 ■操作が簡単で、洗浄しやすいタッチ式キーボードを搭載 ■欧州機械委員会のすべての衛生面と安全技術面の要求項目のすべてに準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： キャリオン株式会社

ボウルカッター『SM33/SM45』

洗浄しやすいタッチ式キーボードを搭載！バキュームカッタ「CM200/V…

および多段のミキシング・カッティング速度の変更が可能 ■2重構造の騒音吸収ナイフカバーと新しい設計のノイズ軽減カバーを搭載 ■幅広い応用と際立った乳化作用を実現 ■欧州機械委員会の衛生面と安全技術面の要求項目のすべてに準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： キャリオン株式会社