【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

超高速 試薬スポッティングシステム「JET SPOTTER」

画像認識機能により、正確な位置への滴下が可能。

・超高速 試薬スポッティングシステム「JET SPOTTER」は、武蔵エンジニアリング(株)の製品の一つです。 ・高精度な液体精密コントロール技術は、医薬品、化粧品をはじめ、バイオ・分析業界など、液体を扱うすべての分野で生かされています。MUSASHIは、各種製造・研究分野で必要となる自動塗布/分注/滴下装置の製作を承っております。手作業で行...

メーカー・取り扱い企業： ディスペンサーの武蔵エンジニアリング株式会社 国内：11拠点　海外：11拠点