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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【新製品】 化粧品原料 長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス
PRタイムリス 長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展東京20…
美しさと長寿の象徴であり、幅広い健康効果を持つ自然のルビーチョウセンゴミシのエキスです。 スキンロンジェビティメカニズムに働きかけ、活力に満ちた、艶のある滑らかな肌へと導きます。 <有効成分> リグナン: ≥10%/DM 長寿命延長メカニズム シサンドリン:6-8%/DM オートファジー誘導& 皮膚健康寿命の向上 有機酸: クエン酸: 10-15% リンゴ酸: 10-15% 酒石酸 ≥2...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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生産効率と製品歩留まりを飛躍的に改善!粉塵の影響を最小化
の両方を処理できるようになるため、機器の柔軟性も向上します。 【特長】 ■48個のセグメント穴と2つのドージングステーション ■毎時360,000個のカプセル充填が可能 ■スライドゲート技術により、製品の歩留まりを向上、粉塵の影響を最小化 ■工具不要で直感的なクリックシステム ■フォーマット部品の交換時間を大幅に短縮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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120台を超えるFXS充填ライン納入実績!外装袋全自動開袋除去装置など…
り扱う『プレフィルドシリンジ用設備』をご紹介します。 ネストシリンジ・バイアル・カートリッジ用タブの内袋全自動開袋除去装置 「ABO 5000」をはじめ、シンテゴンの定評あるオートメーション技術搭載機 「FXS 3100」、高速・超高速生産に特化した充填打栓機「FXS 5100」などを ラインアップ。 真空充填、真空打栓、ガス置換など必要なすべての充填およびストッパー システム...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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1,500台を超える納入実績!単体機から二次包装機を含むトータル生産ラ…
■バイアル充填・打栓機「FLC 3000」 ■充填・打栓/熔閉機「ALF 5000」 ■治験薬生産・パイロット生産用「MHI」 ■凍結乾燥機 ■インライン検査システム ■アイソレーター技術 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
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