【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

【樹脂成形開発事例】『とろみ付け軽量スプーン』

とろみ剤の計量容器と食事部を一体化させたスプーン！開発事例のご紹介

『とろみ付け軽量スプーン』は、プラスチック金型の設計から製造まで 一貫して行う株式会社型善の製品です。確かな技術とノウハウが、 今回の開発にも発揮されています。 とろみ剤を軽量部分で迅速かつ正確に計り、反対にくるりと回せばかき混ぜや 食事に使える。口に入れる部分は平置きしても下につかずに衛生的。こん...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社型善

【樹脂成型開発事例】『指サック型手術補助具』

縫合、止血処理の確実性と迅速性が向上する手術補助具！開発事例をご紹介

『指サック型手術補助具』は、金型設計から製造まで一貫して行う 株式会社型善の製品です。確かな技術とノウハウが、今回の開発にも 発揮されています。 糸をキャッチする独自の溝入れ加工でスムーズに操作できる為、的確な縫合、 止血が可能。指先の操作性をとことん追求しました。 手術中の縫...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社型善