【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

ピペットチップ型抗体精製 ProPlus PhyTipカラム

HTSにも対応する独自チップを用いたマイクロスケールでの抗体精製

otein A, Protein Gの性能より優れたProplusレジンを用いた PhyTip column ProPlus/ProPlus LX (MabSelect SuRe)です。 ▪️搭載技術 PhyTipカラム基盤技術である特許取得技術デュアルフロークロマトグラフィー(DFC)を採用したユニークなマイクロスケールのクロマトグラフィです。 チップ型クロマトグラフィーのため主要リキッドハ...

メーカー・取り扱い企業： バイオタージ・ジャパン株式会社

PhyTipカラム用電動ピペッター 『ME System』

PhyTipカラムの導入に - 独自の低速での吸引、吐出操作による高い…

PhyTipカラムは、独自の技術であるDual Flow Chromatography (DFC)技術を搭載しており、低速でのピペット操作が要求されるため、 専用電動ピペッター(半自動化システム)またはリキッドハンドラーロボット(...

メーカー・取り扱い企業： バイオタージ・ジャパン株式会社

CaptureSelect AAV PhyTipカラム

少量のリコンビナントAAV精製に！CaptureSelect AAV …

および合成血清型を含む一連のAAV血清型に対する結合反応性を実証しています。 PhyTipカラムは最小レジン量が5ulからチップに充填されており独自のDual Flow Chromatography技術によりピペット操作でタンパク質の吸着、洗浄、溶出が完結します。 チップ型クロマトグラフィーのため主要リキッドハンドラーに対応可能です。 PhyTipカラムの使用には、低速でのピペット操作が要求され...

メーカー・取り扱い企業： バイオタージ・ジャパン株式会社

ピペットチップ型少量イオン交換 PhyTipカラム

マイクロスケール(小スケール)でのイオン交換に最適! HTSにも対応可…

として、 別の精製工程またはアフィニティークロマトグラフィー精製後の2回目のポリッシュステップとして利用されます。 イオン交換PhyTipカラムは、Dual Flow Chromatography技術が採用されたチップ型カラムであるため、 少量のタンパク質サンプルの効率的な並行精製に使用されます。 チップ型クロマトグラフィーのため主要リキッドハンドラーに対応可能です。 PhyTipカラムの使用...

メーカー・取り扱い企業： バイオタージ・ジャパン株式会社