【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

蒸留水製造装置『RFD300ND』

大容量の蒸留水を精製可能、新しい採水ユニットが自由な採水スタイルを実現

ン交換水ともにA4レベルで長期間安定して精製可能です。 7インチタッチパネルと静電タッチパネルで高い視認性とスマート採水を実現。 RFD362ND・RFD363NDは、高純度蒸留水精製機構（特許技術）を搭載しています。 【特長】 ■蒸留水精製速度約5L/h、蒸留水貯水タンク100Lの大容量タイプ ■樹脂カートリッジが大容量になり、交換頻度を低減 ■蒸留水貯水タンクはエアベントフィル...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

蒸留水製造装置 『RFD260ND』

高純度の蒸留水を精製可能！新しい採水ユニットが自由な採水スタイルを実現

『RFD260ND』は、高純度蒸留水精製機構（特許技術）を搭載した 蒸留水製造装置です。 7インチタッチパネルと静電タッチダイヤルで高い視認性とスマート採水 を実現。 精製水の水質分析例はJIS K 0557の種別で蒸留水、イオン交換水...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社