【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

低騒音型メディカル用クリーンユニット『BSP-Zシリーズ』

経済性・環境性の大幅向上を実現！オプションで積算タイマーを装備すること…

『BSP-Zシリーズ』は、エンボス構造技術を利用し、従来品と比べ初期圧力 損失を最大30％低減した低騒音型メディカル用クリーンユニットです。 病院空調は重要な周辺環境への配慮が必要でさらなる静粛性を 高次元レベルで実現。 従...

メーカー・取り扱い企業： ニッタ株式会社 クリーンエンジニアリング事業部

薄型クリーンモジュール『GIGAPACシリーズ』

簡単操作・通信対応！超薄型ファンの開発により高さ15cmを可能とし、薄…

『GIGAPACシリーズ』は、独自の技術で省エネを実現した 薄型クリーンモジュール(DCブラシレスモーター搭載)です。 安全対策として吸い込み口にインレットカバーを標準装備。 一般コンセント電源AC100Vで運転でき、通信機...

メーカー・取り扱い企業： ニッタ株式会社 クリーンエンジニアリング事業部