【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

【事業紹介】量産

お客様の不安・不満等を解消することに喜びを感じ使命としています！

株式会社寿精密では、超精密＆高精度な金型の設計製作から試作、 量産、溶接、組立加工まで、高い技術能力・設備力でユーザー ニーズに対応しています。 当社は金型製作で培ったノウハウを量産に生かせるのが強みです。 万が一の量産時の金型トラブル、製品の形状および仕様変更などに も迅速な...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社寿精密

【事業紹介】設備 自動機製作・販売

設備・自動機をお客様の要望にあわせて製作いたします！

株式会社寿精密では、超精密＆高精度な金型の設計製作から試作、 量産、溶接、組立加工まで、高い技術能力・設備力でユーザー ニーズに対応しています。 設備・自動機をお客様の要望にあわせて製作することが可能です。 当社は、和歌山本社の他、国内には鹿児島工場、海外には中国、タイに 2拠...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社寿精密