【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

子供たちの未来に。『ＭＩＲＡＩＷＯＯＤ』植物性プラスチック

天然木材ならではの温もりのある高級感。漂白剤などの化学薬品処理などを使…

植物由来のアップサイクル射出成形材料 体積の９０％以上が木粉（木材は軽いため比重では５１％以上）のため射出成形でありながら「木製品」として扱うことが可能です。 ■ウッドプラスチックの射出成形技術を独自開発、２０１０年代後半に量産化技術を確立 既存のウッドプラスチックでは流動性の問題から困難とされていた「射出成形の実用化・量産化」にいち早く成功しました。 ■創業１９４６年、高品質な日...

メーカー・取り扱い企業： 菱華産業株式会社 菱華グループ

廃木粉を再利用。環境を考えた『ＭＩＲＡＩＷＯＯＤ』

主成分が植物由来【植物性バイオマス成分７３.３％】環境にやさしいサステ…

植物由来のアップサイクル射出成形材料 体積の９０％以上が木粉（木材は軽いため比重では５１％以上）のため射出成形でありながら「木製品」として扱うことが可能です。 ■ウッドプラスチックの射出成形技術を独自開発、２０１０年代後半に量産化技術を確立 既存のウッドプラスチックでは流動性の問題から困難とされていた「射出成形の実用化・量産化」にいち早く成功しました。 ■創業１９４６年、高品質な日...

メーカー・取り扱い企業： 菱華産業株式会社 菱華グループ