【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【新製品】 化粧品原料　長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス

PRタイムリス　長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展東京20…

美しさと長寿の象徴であり、幅広い健康効果を持つ自然のルビーチョウセンゴミシのエキスです。 スキンロンジェビティメカニズムに働きかけ、活力に満ちた、艶のある滑らかな肌へと導きます。 ＜有効成分＞ リグナン: ≥10%/DM 長寿命延長メカニズム シサンドリン:6-8%/DM オートファジー誘導& 皮膚健康寿命の向上 有機酸: クエン酸: 10-15% リンゴ酸: 10-15% 酒石酸 ≥2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

ノロウイルス対策試験結果の考察

殺菌エアータオル「New スーパーM」を用いて１０秒で99.99%減少

New スーパーM（CS-1500）殺菌エアタオル　熱風併用式手指殺菌装置の 殺菌機能2種(135℃の熱風とUV-Cランプ)のうち、試験機関の事情により UV-Cランプのみで後記試験ウイルスの感染価の測定を行いました。 細胞培養が不可能なノロウイルスの代替ウイルスとして、 米国環境保護局(EPA)が推奨するネコカリシウイルス (同科ヴェジウイルス属)を用いました。 その結果、感...

メーカー・取り扱い企業： ハウステンボス・技術センター株式会社