【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

【対応業種多数】治工具・装置製作の一貫作業対応可能

量産部品～鋳物まで、ご要望にお応え！自動車製造や食品製造など、さまざま…

工具製作」では、オーダーメイド要望＋提案を"形"に各種生産ライン、 検査工程専用設備の新規設計から製作・組付け・設置までの一貫作業を 全て当社で対応。 「装置製作」では、長年培ってきた加工技術を活かし、精度定定及び加工機 TOOLの能力を最大限活用できる"冶具"の設計製作を行います。 長年のノウハウを持ったスタッフが、お客様のご要望を重視し、現場担当者様 と入念な打ち合わせ行い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社茂呂製作所

【事例】治具を使った円弧部と直角形状の複合面を持つ形状の加工

かまぼこ型の平らな面とネジ穴にしっかり嵌め合わせることができる形状に仕…

円筒形状で、その反対面はこれまた、平らではなく複雑な 形状の平面加工となります。 今回も普通で考えると機械に固定ができないため、加工不可の製品です。 厄介とも言えますが、ここが茂呂製作所の技術の見せどころであり、 経験の蓄積が発揮されるところでもあります。 そこで、旋盤加工のホープが社内のベテラン加工技術者にアドバイスを求め、 フライス加工者と共同で治具を作り、取り組むこととな...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社茂呂製作所