【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【新製品】 化粧品原料　長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス

PRタイムリス　長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展東京20…

美しさと長寿の象徴であり、幅広い健康効果を持つ自然のルビーチョウセンゴミシのエキスです。 スキンロンジェビティメカニズムに働きかけ、活力に満ちた、艶のある滑らかな肌へと導きます。 ＜有効成分＞ リグナン: ≥10%/DM 長寿命延長メカニズム シサンドリン:6-8%/DM オートファジー誘導& 皮膚健康寿命の向上 有機酸: クエン酸: 10-15% リンゴ酸: 10-15% 酒石酸 ≥2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

油圧ポンプユニット用エンジンカバー（筐体）

こちらはミツヤが製造した油圧ポンプユニット用エンジンカバー（筐体）です…

加工の部材を組上げた物を溶接にて組立てている製缶板金加工の製品となっております。エンドユーザー様からは美観も品質の良いものを要求されており、板金加工品の仕上げは工作機械の外観カバー製作で培った経験や技術を駆使し、塗装時にパテを必要としない美観仕上をおこなっております。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミツヤ

装置架台と装置安全カバー

ミツヤが製作しました装置架台と装置安全カバーの事例をご紹介させていただ…

手作業で型鋼材に穴やタップ加工するのは意外と難しく、穴やタップが鋼材と垂直に加工できない問題が発生しやすいですが、熟練した技術や工夫で垂直に加工をおこなっています。出荷時に装置架台と安全カバーが正しく取り付けられるかを確認するために装置架台に安全カバーを取付、ボルトで固定した状態で梱包し出荷することで、お客様へ納品後も紛失...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミツヤ