【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

制動機 電磁式ブレーキ『キャリパブレーキ』

安全性の向上！小型で軽量、据付けも簡単な信頼性の高い交流電磁式ブレーキ…

『キャリパブレーキ』は、スプリング力で作動し三相交流電磁石の電磁力で ブレーキを解除する、逆作動の挟み式ディスクブレーキです。 制御電源が切れるとブレーキがかかるので安全性が向上します。 調整ボルト1本で、内蔵の制動ばねの制動トルクを50～100％の範囲内で 簡単に調整可能です。 【特長】 ■動作が迅速で確実 ■制御トルクの調整が簡単 ■電磁石のうなりが絶無 ■パッド...

メーカー・取り扱い企業： ユーラステクノ株式会社 東京営業所・技術部

制動機『CPS形ディスクブレーキ』

省スペースで高トルクを実現！設計の自由度が広がるコンパクトサイズ制動機…

『CPS形ディスクブレーキ』は、無励磁制動のパッド形(局部摩擦形) ディスクブレーキです。 専用の電源装置で、単相交流電源により直流電磁石を励磁すると 制動力を開放し、消磁するとばねの力によって制動力が発生します。 安定した制動力を発揮する他、省スペースで高トルク、音が小さいなど 多くの優れた特徴を持っているため、クレーン用、プロセスライン用など 各種産業分野に好適です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ユーラステクノ株式会社 東京営業所・技術部