【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

小型高輝度　Direct Mountable Chip　シリーズ

小型高輝度LEDパッケージで、照明器具デザイン自由度を向上させ、新しい…

側面方向への発光成分を少量に抑えることで、 複数のCSPを高密度に実装した際に発生するクロストーク現象 (隣接したLED製品による光減衰及び発光色の変化)を低減させることができます。 この技術により多様な照明応用製品において、 従来のCSPでは達成が困難であった光束密度と 高い光取り出し効率とを両立した灯具の実現が可能となりました。 また、『単色カラー Direct Mount...

メーカー・取り扱い企業： 日亜化学工業株式会社 本社工場

自然な光　~Optisolis～　シリーズ

照射された対象物をより自然な色みで見せるLED

『Optisolis』は、当社が培ってきた青色チップと蛍光体の技術を用いることで、 効率よく、基準の光のスペクトル形状により近づけることに拘った白色LEDです。 様々な色味を自然に再現することができると考えられます。 演色評価数についても、現在、一般照明...

メーカー・取り扱い企業： 日亜化学工業株式会社 本社工場